Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av tredimensionell transesofageal ekokardiografi för perkutan anordningstängning i förmaks septalfel (ASD)

5 februari 2025 uppdaterad av: Jong-Min Song, Asan Medical Center

Bakgrund: Tredimensionell ekokardiografisk bild för förmaks septal defekt (ASD) är användbar för utvärdering av defektstorlek och form. Utredarna föreslog optimal enhetsstorlek med tredimensionell transesofageal ekokardiografisk bild och vår formel i tidigare studie.

Syfte: I denna studie försöker utredarna att förutsäga rätt enhetsstorlek och bekräfta noggrannheten för formeln som vi gjorde före anordningstängning hos ASD -patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Jeong Yoon Jang, MD
        • Kontakt:
          • Jong-Min Song, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal
  • Mottaglig indikation för förmaks septalfelstängning
  • Potentiell kandidat för anordningstängning

Uteslutningskriterier:

  • Dålig kandidat för anordningens stängning: flera ASD: er, ECT
  • Andra hjärtsjukdomar som kräver öppen hjärtkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transkateteranordningstängning
Att välja enhetsstorlek med tredimensionell bild och formeln utan att dimensionera ballong
Enhet: Transkateteranordningstängning

Stängning av förmaks septal defekt med enheten

  • Att välja enhetsstorlek med 3D -bild och formeln
  • Vi använder inte storleksballong för att välja enhetsstorlek

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsrik enhetsimplantation
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Procedurtid
Tidsram: under proceduren
under proceduren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer från enheten
Tidsram: 1 år
migration eller dehiscens av anordningens erosion hjärtbrott
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jong-Min Song, MD PhD, Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2014

Första postat (Beräknad)

27 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASD_3D_device size

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera