Efficacy of Three Dimensional Transesophageal Echocardiography for Percutaneous Device Closure in Atrial Septal Defect (ASD)
2023年1月30日 更新者：Jong-Min Song、Asan Medical Center
Background: Three-dimensional echocardiographic image for atrial septal defect (ASD) is useful for evaluation of defect size and shape. The investigators suggested optimal device size using three-dimensional transesophageal echocardiographic image and our formula in previous study.
Purpose: In this study, the investigators seek to predict the correct device size and confirm the accuracy of the formula that we made before device closure in ASD patients.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jong-Min Song, MD,PhD
- 電話番号：+82-2-3010-3168
- メール：jmsong@amc.seoul.kr
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Jong-Min Song, MD,PhD
- 電話番号：+82-2-3010-3168
- メール：jmsong@amc.seoul.kr
-
副調査官：
- Jeong Yoon Jang, MD
-
主任研究者：
- Jong-Min Song, MD PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age ≥18 year-old
- Susceptible indication for atrial septal defect closure
- Potential candidate for device closure
Exclusion Criteria:
- Poor candidate for device closure: multiple ASDs, ect
- Other heart disease requiring open heart surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：transcatheter device closure
Choosing device size using three dimensional image and the formula without sizing balloon
|
Closure of atrial septal defect with device
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Successful device implantation
時間枠：1 day
|
1 day
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Procedure time
時間枠：during procedure
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during procedure
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Complications from device
時間枠：1 year
|
migration or dehiscence of device erosion cardiac rupture
|
1 year
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jong-Min Song, MD PhD、Asan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月30日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Transcatheter device closureの臨床試験
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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