针对中学年龄少数民族女孩的风险性行为预防干预 (GEMM)
2021年5月27日 更新者：Dr. Tracy R. Bartlett、University of North Carolina, Greensboro
非洲裔美国青春期女性更有可能在早年发生性行为，拥有有过多次性经历的年长性伴侣，并且与白人相比不太可能使用安全套。
缺乏性自信是导致年轻非洲裔美国女性做出危险性行为的一个因素。
感染艾滋病毒风险最大的非裔美国女孩是那些报告说她们的伴侣可以说服她们发生性行为并报告说在表达她们与性有关的愿望时遇到困难的女孩。
迄今为止，还没有任何干预措施解决年轻非洲裔美国女孩不同的 HIV 感染率问题。
这项研究在促进种族自豪感的增加方面是独一无二的，作为帮助非洲裔美国女孩自我保护免受艾滋病毒侵害的赋权的组成部分。
该研究有可能使年轻的非洲裔美国女孩能够推迟性行为或减少危险的性行为，从而降低她们感染艾滋病毒的风险。
研究概览
详细说明
这是一项纵向干预研究，有研究条件干预和对照条件干预。
潜在参与者将被邀请参加招聘会议。
如果他们选择参加，他们将被要求签署知情同意书或同意书。
有 4 次针对妈妈和女孩的数据收集 - 1 次在招募后但干预开始前，1 次在干预结束时（女孩 12 周干预后），1 次在干预结束后三个月（约 6 个月）招募后），并在干预结束后 9 个月（招募后约 12 个月）收集最终数据。
女孩们被要求参加 12 次小组干预会议，每次大约 2 小时，每周一次，然后是最后的终止会议，随后是邀请她们的母亲参加的庆祝会议，然后是评估会议。
妈妈们被要求在 12 周内参加 3 次一小时的教育课程，她们的女儿参加每周的课程，与女儿一起庆祝，然后是评估课程。
妈妈们也将被要求每周给女儿 5-7 次赋权信息，并要求女孩接受这些信息。
最后，妈妈们将被要求每月或 1 年接听研究团队的电话，询问他们向女儿发送的赋权信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greensboro、North Carolina、美国、27402
- University of North Carolina, Greensboro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 99年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
母亲纳入标准：
- 必须年满 21 岁。
- 必须是女儿的主要女性监护人/看护人，并且她至少有 50% 的时间与我同住。
- 必须理解口语和书面英语。
- 必须能够提供可以联系到他们的电话号码，并且能够在研究开始后一年内与研究人员保持联系。
- 必须能够在每次会议或数据收集后为女儿提供或安排可靠的交通工具。
母亲排除标准：
- 不得在招募时被监禁
- 不得有可能影响我或我女儿参与研究的身体或心理健康状况。
女儿纳入标准：
- 招聘时必须在中学（6-8 年级）。
- 招聘时年龄必须在 11-14 岁之间。
- 必须自我认同为黑人、非裔美国人或包括黑人或非裔美国人在内的混血儿。
- 必须能够理解书面和口头英语。
女儿排除标准：
- 不得出现在学校发育迟缓学生的教室里。
- 招聘时不得目前怀孕。
- 不得有可能影响她参与研究的精神或身体健康状况。
- 不得在招聘时被停学或开除学籍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：风险性行为预防
教育、活动、赋权、建立种族自豪感
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干预侧重于旨在减少或预防少数民族青春期女性危险性行为的信息。
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有源比较器：健康的行为
一般健康教育、活动
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干预侧重于有关一般健康知识和健康行为（不包括性）的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年性活动指数
大体时间：12个月
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青少年性活动指数（女性）。
理论最小值和最大值为 min=0 和 max=10（Hansen、Paskett 和 Carter，1999）。
指数值越高表示活动越多（结果越差）。
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12个月
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任何性行为，过去 3 个月未使用安全套
大体时间：12个月
|
任何性行为，过去 3 个月未使用安全套
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12个月
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与多个合作伙伴发生性关系，永远
大体时间：12个月
|
与多个伙伴发生性关系，永远
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12个月
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过去 3 个月性行为期间吸毒/饮酒
大体时间：12个月
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过去 3 个月在性生活中吸毒/饮酒
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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艾滋病知识
大体时间：12个月
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青春期女孩艾滋病毒知识问卷。
理论上的最小值和最大值为 min=0 和 max=18。
较高的分数表示较高的 HIV 知识，这是较好的结果。
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12个月
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母性关系量表
大体时间：12个月
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母性关系量表。
理论上的最小值和最大值为 min=8 到 max=40。
较高的分数表示更强的母性纽带，这是更好的结果。
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12个月
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母婴性风险沟通
大体时间：12个月
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母婴性风险交流。
理论上的最小值和最大值为 min=8 到 max=40。
分数越高表明母亲与青少年就性风险进行的交流越多，结果越好。
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12个月
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母子沟通：开放式家庭沟通（女）
大体时间：12个月
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母子沟通：开放式家庭沟通（女孩）。
理论最小值和最大值为 min=10 和 max=50。
较高的值表示更多的母亲-青少年开放家庭交流，这是更好的结果。
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12个月
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孕产妇监测量表（女）
大体时间：12个月
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产妇监测量表（女孩）。
理论最小值和最大值为 min=8 和 max=40。
较高的值表示更好的产妇监测，这是更好的结果。
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12个月
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罗森博格自尊
大体时间：12个月
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罗森伯格自尊量表。
理论最小值和最大值为 min=10 和 max=40。
较高的值表示较高的自尊，这是更好的结果。
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12个月
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种族自豪感
大体时间：12个月
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种族自豪感量表。
理论最小值和最大值为 min=7 和 max=28。
更高的值表示更强烈的种族自豪感，这是更好的结果。
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12个月
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赋权：人际关系
大体时间：12个月
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赋权量表：人际关系。
理论最小值和最大值为 min=4 和 max=20。
较高的值表示个人对关系决策的影响更大。
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12个月
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赋权：关系
大体时间：12个月
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赋权量表：人际关系。
理论最小值和最大值为 min=3 和 max=21。
较高的值表示对合作伙伴的影响较大。
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12个月
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赋权：个人
大体时间：12个月
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赋权量表：个人。
理论最小值和最大值为 min=3 和 max=21。
较高的值表示更大的个人授权。
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12个月
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性自信：拒绝
大体时间：12个月
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性自信拒绝分量表。
理论上的最低和最高分数为 min=6 和 max=30。
分数越高表明拒绝性活动的自信越大（更好的结果）。
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12个月
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性自信：预防
大体时间：12个月
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性自信防止分量表。
理论上的最低和最高分数为 min=6 和 max=30。
分数越高表明采取措施预防怀孕的决心越大（结果越好）。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妈妈青春期沟通：开放式家庭沟通（妈妈篇）
大体时间：12个月
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母亲青少年沟通：开放式家庭沟通（母亲）。
理论最小值和最大值为 min=10 和 max=50。
较高的值表示更多的母亲-青少年开放家庭交流，这是更好的结果。
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12个月
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|
孕产妇监测量表（母亲）
大体时间：12个月
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产妇监测量表（母亲）。
理论最小值和最大值为 min=8 和 max=40。
较高的值表示更好的产妇监测，这是更好的结果。
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12个月
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关于性自我效能表的交流
大体时间：12个月
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关于性自我效能表的交流。
理论上的最低和最高分数为 min=12 和 max=60。
较高的分数表示较高的自我效能（更好的结果）。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tracy R Bartlett, PhD、University of North Carolina, Greensboro
- 学习椅：Debra C Wallace, PhD、Univeristy of North Carolina, Greensboro
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wallace DC, Bartlett R. Recruitment and retention of African American and Hispanic girls and women in research. Public Health Nurs. 2013 Mar;30(2):159-66. doi: 10.1111/phn.12014. Epub 2012 Nov 22.
- Bartlett R, Johnson A, Randolph I, McCoy TP. Communication and Bonding Between African-American Middle School Girls and Their Maternal Figures. J Natl Black Nurses Assoc. 2016 Jul;27(1):18-23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月13日
研究完成 (实际的)
2018年2月13日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月27日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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