Kockázatos szex-megelőzési beavatkozás középiskolás korú kisebbségi lányok számára (GEMM)
2021. május 27. frissítette: Dr. Tracy R. Bartlett, University of North Carolina, Greensboro
Az afroamerikai serdülő nők hajlamosabbak korai életkorban szexelni, idősebb szexuális partnereik több szexuális élményen is átestek, és ritkábban használnak óvszert, mint fehér társaik.
A szexuális magabiztosság hiánya a fiatal afroamerikai nők kockázatos szexuális viselkedésének egyik tényezője.
Az afro-amerikai lányok közül a legnagyobb a HIV-fertőzés kockázata azok, akik arról számoltak be, hogy partnereik meg tudták győzni őket a szexről, és arról számoltak be, hogy nehézségeik vannak a szexszel kapcsolatos kívánságaik közlésében.
Eddig semmilyen beavatkozás nem foglalkozott a HIV-fertőzöttség eltérő arányával fiatal afroamerikai lányok körében.
Ez a tanulmány egyedülálló abban, hogy elősegíti a faji büszkeség növekedését, mint az afroamerikai lányok felhatalmazásának egyik összetevőjét, hogy segítse az afro-amerikai lányok önvédelmét a HIV-vel szemben.
A tanulmány képessé teszi a fiatal afroamerikai lányokat arra, hogy késleltesse a szex megkezdését vagy csökkentsék a kockázatos szexuális viselkedést, és ezáltal csökkentsék a HIV-fertőzés kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy longitudinális intervenciós vizsgálat egy vizsgálati állapot-intervencióval és egy kontrollállapot-beavatkozással.
A potenciális résztvevőket egy toborzási értekezletre hívják meg.
Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek, felkérik őket, hogy aláírják a beleegyezésüket vagy hozzájárulásukat.
4 adatfelvétel készült anyukákra és lányokra – 1 a felvétel után, de a beavatkozás megkezdése előtt, 1 a beavatkozás végén (a lányok 12 hetes beavatkozása után), 1 három hónappal a beavatkozás befejezése után (kb. 6 hónap). toborzás után), a végső adatfelvétel pedig 9 hónappal a beavatkozás befejezését követően (kb. 12 hónap a toborzástól).
A lányokat arra kérik, hogy hetente egyszer vegyenek részt 12, egyenként körülbelül 2 órás csoportos beavatkozáson, majd egy utolsó befejező ülésen, amelyet egy ünnepi alkalom követ, amelyre édesanyjukat hívják meg, majd egy értékelő ülés.
Az anyákat arra kérik, hogy vegyenek részt 3 egyórás oktatási foglalkozáson a 12 hét alatt, amíg lányaik részt vesznek a heti foglalkozásokon, a lányaikkal való ünneplésen, majd az értékelő foglalkozáson.
Az anyákat arra is kérik, hogy hetente 5-7 alkalommal adjanak megerősítő üzenetet a lányuknak, a lányokat pedig arra kérik, hogy kapják meg.
Végül az anyákat megkérik, hogy havonta vagy 1 évente egyszer hívjanak a kutatócsoporttól, és kérdezzék meg, milyen felhatalmazó üzeneteket küldtek lányaiknak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
212
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27402
- University of North Carolina, Greensboro
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Anyabefogadási kritériumok:
- 21 éves vagy idősebbnek kell lennie.
- Biztosan a lánya elsődleges női gyámja/gondozója, és az esetek legalább 50%-ában velem él.
- Meg kell értenie az angol nyelvet szóban és írásban.
- Meg kell adnia egy telefonszámot, ahol elérhetők, és a tanulmányok megkezdése után egy évig kapcsolatot kell tartaniuk a kutatókkal.
- Minden ülés vagy adatgyűjtés után képesnek kell lennie lánya számára megbízható szállítást biztosítani vagy megszervezni.
Anyakizárási kritériumok:
- A toborzás idején nem szabad bebörtönözni
- Nem lehet olyan fizikai vagy mentális egészségi állapota, amely befolyásolhatja az én vagy a lányom részvételét a vizsgálatban.
A lányok befogadásának kritériumai:
- A felvétel időpontjában középiskolásnak (6-8. osztály) kell járnia.
- A felvétel időpontjában 11-14 évesnek kell lennie.
- Feketének, afro-amerikainak vagy vegyes fajnak kell lennie, amely magában foglalja a feketét vagy afro-amerikait.
- Meg kell értenie az angol nyelvet írásban és szóban.
A lányok kizárási kritériumai:
- Nem lehet olyan osztályteremben, ahol a fejlődésben lemaradt tanulók vannak az iskolában.
- A felvétel időpontjában nem lehet terhes.
- Nem lehet olyan mentális vagy fizikai állapota, amely befolyásolhatja a vizsgálatban való részvételét.
- A felvétel idejére nem szabad felfüggeszteni vagy kizárni az iskolából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kockázatos szex megelőzés
oktatás, tevékenységek, felhatalmazás, faji büszkeség építése
|
A beavatkozás a kisebbségi serdülő nők kockázatos szexuális viselkedésének csökkentését vagy megelőzését célzó információkra összpontosít.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges viselkedések
Általános egészségügyi nevelés, foglalkozások
|
A beavatkozás az általános egészségügyi ismeretekkel és az egészséges viselkedéssel kapcsolatos információkra összpontosít (a szex kivételével).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Serdülők szexuális aktivitási indexe
Időkeret: 12 hónap
|
Serdülők szexuális aktivitási indexe (nő).
Az elméleti minimum és maximum értékek min=0 és max=10 (Hansen, Paskett és Carter, 1999).
A magasabb indexérték nagyobb aktivitást (rosszabb eredményt) jelez.
|
12 hónap
|
|
Bármilyen szex óvszer nélkül, az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónap
|
Bármilyen szex óvszer nélkül, elmúlt 3 hónap
|
12 hónap
|
|
Szex több partnerrel, valaha
Időkeret: 12 hónap
|
Szex több partnerrel, soha
|
12 hónap
|
|
Kábítószer/alkoholhasználat szex közben, az elmúlt 3 hónapban
Időkeret: 12 hónap
|
Kábítószer/alkoholfogyasztás szex közben, elmúlt 3 hónapban
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV-ismeret
Időkeret: 12 hónap
|
HIV-ismereti kérdőív serdülő lányoknak.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=0 és max=18.
A magasabb pontszám magasabb HIV-ismeretet jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Anyai kötelék skála
Időkeret: 12 hónap
|
Anyai kötelék skála.
Az elméleti minimum és maximum min=8 és max=40 között van.
A magasabb pontszámok erősebb anyai köteléket jeleznek, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Anya-tini szexuális kockázati kommunikáció
Időkeret: 12 hónap
|
Anya-tini szexuális kockázati kommunikáció.
Az elméleti minimum és maximum min=8 és max=40 között van.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az anya-tinédzserek nagyobb kommunikációt folytatnak a szexuális kockázatról, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Anya-kamasz kommunikáció: Nyílt családi kommunikáció (lány)
Időkeret: 12 hónap
|
Anya-kamasz kommunikáció: Nyílt családi kommunikáció (lány).
Az elméleti minimum és maximum értékek min=10 és max=50.
A magasabb érték nagyobb anya-serdülő közötti nyitott családi kommunikációt jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Anyai megfigyelő skála (lány)
Időkeret: 12 hónap
|
Anyai megfigyelő skála (lány).
Az elméleti minimum és maximum értékek min=8 és max=40.
A magasabb érték nagyobb anyai megfigyelést jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Rosenberg önbecsülés
Időkeret: 12 hónap
|
Rosenberg önértékelési skála.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=10 és max=40.
A magasabb érték magasabb önbecsülést jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Faji büszkeség
Időkeret: 12 hónap
|
Faji büszkeség skála.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=7 és max=28.
A magasabb érték a faji büszkeség erősebb érzését jelzi, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Empowerment: Interperszonális
Időkeret: 12 hónap
|
Empowerment Skála: Interperszonális.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=4 és max=20.
A magasabb érték nagyobb személyes befolyást jelent a kapcsolati döntésekre.
|
12 hónap
|
|
Empowerment: kapcsolat
Időkeret: 12 hónap
|
Empowerment Skála: Interperszonális.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=3 és max=21.
A magasabb érték nagyobb befolyást jelent a partnerre.
|
12 hónap
|
|
Felhatalmazás: Személyes
Időkeret: 12 hónap
|
Empowerment Skála: Személyes.
Az elméleti minimum és maximum értékek min=3 és max=21.
A magasabb érték nagyobb személyes felhatalmazást jelez.
|
12 hónap
|
|
Szexuális magabiztosság: elutasítás
Időkeret: 12 hónap
|
Szexuális magabiztosság Elutasítás alskála.
Az elméleti minimum és maximum pontszám min=6 és max=30.
A magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek a szexuális tevékenység elutasítása terén (jobb eredmény).
|
12 hónap
|
|
Szexuális magabiztosság: Megelőzés
Időkeret: 12 hónap
|
Szexuális magabiztosság Megelőzés alskála.
Az elméleti minimum és maximum pontszám min=6 és max=30.
A magasabb pontszámok nagyobb magabiztosságot jeleznek a terhesség megelőzésére irányuló intézkedések meghozatalában (jobb eredmény).
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anya-serdülő kommunikáció: Nyílt családi kommunikáció (anya)
Időkeret: 12 hónap
|
Anya serdülő kommunikáció: Nyílt családi kommunikáció (Anya).
Az elméleti minimum és maximum értékek min=10 és max=50.
A magasabb érték nagyobb anya-serdülő közötti nyitott családi kommunikációt jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Anyai megfigyelő skála (anya)
Időkeret: 12 hónap
|
Anyai Monitoring Skála (Anya).
Az elméleti minimum és maximum értékek min=8 és max=40.
A magasabb érték nagyobb anyai megfigyelést jelez, ami jobb eredmény.
|
12 hónap
|
|
Kommunikáció a szexuális önhatékonysági skáláról
Időkeret: 12 hónap
|
Kommunikáció a szexuális önhatékonysági skáláról.
Az elméleti minimum és maximum pontszám min=12 és max=60.
A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot (jobb eredményt) jeleznek.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tracy R Bartlett, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Tanulmányi szék: Debra C Wallace, PhD, Univeristy of North Carolina, Greensboro
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wallace DC, Bartlett R. Recruitment and retention of African American and Hispanic girls and women in research. Public Health Nurs. 2013 Mar;30(2):159-66. doi: 10.1111/phn.12014. Epub 2012 Nov 22.
- Bartlett R, Johnson A, Randolph I, McCoy TP. Communication and Bonding Between African-American Middle School Girls and Their Maternal Figures. J Natl Black Nurses Assoc. 2016 Jul;27(1):18-23.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P20MD002289-1
- P20MD002289 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .