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중학생 연령의 소수 민족 소녀를 위한 위험한 성 예방 개입 (GEMM)

2021년 5월 27일 업데이트: Dr. Tracy R. Bartlett, University of North Carolina, Greensboro
아프리카계 미국인 청소년 여성은 어린 나이에 성관계를 가질 가능성이 더 높고, 여러 번의 성적 경험이 있는 나이 많은 섹스 파트너가 있으며, 백인 여성보다 콘돔을 덜 사용합니다. 성적 주장의 부족은 젊은 아프리카계 미국인 여성의 위험한 성행위의 요인입니다. HIV에 걸릴 위험이 가장 큰 아프리카계 미국인 소녀는 파트너가 성관계를 갖도록 설득할 수 있다고 보고하고 섹스와 관련된 자신의 의사를 전달하는 데 문제가 있다고 보고하는 소녀입니다. 지금까지 젊은 아프리카계 미국인 소녀들의 HIV 감염률이 서로 다른 문제를 해결한 개입은 없었습니다. 이 연구는 아프리카계 미국인 소녀들이 HIV로부터 스스로 보호할 수 있도록 돕기 위한 권한 부여의 구성 요소로서 인종적 자부심의 증가를 촉진한다는 점에서 독특합니다. 이 연구는 젊은 아프리카계 미국인 소녀들이 성행위를 늦추거나 위험한 성행위를 줄여 HIV에 걸릴 위험을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 연구 조건 개입과 통제 조건 개입을 사용한 종단적 개입 연구입니다. 잠재적 참가자는 모집 회의에 초대됩니다. 참여하기로 선택한 경우 정보에 입각한 동의서 또는 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다. 엄마와 여아를 위한 4개의 데이터 수집이 있습니다. 1개는 모집 후 개입 시작 전, 1개는 개입 종료 시점(여아 12주 개입 후), 1개는 개입 종료 후 3개월(약 6개월)입니다. 모집 후), 개입 종료 후 9개월(모집 후 약 12개월)에 최종 데이터 수집. 여아는 일주일에 한 번, 약 2시간씩 12번의 그룹 개입 세션에 참석해야 하며, 마지막 종료 세션에 어머니를 초대하는 축하 세션과 평가 세션이 이어집니다. 엄마들은 12주 동안 3번의 1시간 교육 세션에 딸이 참여하는 주간 세션, 딸과 함께하는 축하 행사, 평가 세션에 참여해야 합니다. 엄마는 또한 일주일에 5-7회 딸에게 힘을 실어주는 메시지를 주고 여자아이는 그것을 받도록 요청받을 것입니다. 마지막으로, 엄마들은 한 달에 한 번 또는 1년에 한 번 연구 팀으로부터 딸에게 보내고 있는 힘을 주는 메시지에 대해 질문을 받는 전화를 받도록 요청받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27402
        • University of North Carolina, Greensboro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

어머니 포함 기준:

  • 21세 이상이어야 합니다.
  • 딸의 주요 여성 보호자/간병인이어야 하며 그녀는 적어도 50%의 시간을 나와 함께 살고 있습니다.
  • 영어 구어체와 문어체를 이해해야 합니다.
  • 연락 가능한 전화번호를 제공할 수 있어야 하며 연구 시작 후 1년 동안 연구자와 연락을 유지할 수 있어야 합니다.
  • 각 세션 또는 데이터 수집 후 딸에게 신뢰할 수 있는 교통편을 제공하거나 마련할 수 있어야 합니다.

산모 배제 기준:

  • 채용 시 감금되어서는 안 됨
  • 본인 또는 제 딸의 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태가 없어야 합니다.

딸 포함 기준:

  • 모집 당시 중학교(6-8학년) 재학 중이어야 합니다.
  • 모집 당시 11-14세 사이여야 합니다.
  • 흑인, 아프리카계 미국인 또는 흑인이나 아프리카계 미국인을 포함하는 혼혈로 스스로 식별해야 합니다.
  • 서면 및 구어체 영어를 이해할 수 있어야 합니다.

딸 제외 기준:

  • 학교에서 발달 지연 학생을 위한 교실에 있어서는 안 됩니다.
  • 채용 당시 현재 임신 ​​중이 아니어야 합니다.
  • 연구 참여에 영향을 줄 수 있는 정신적 또는 신체적 건강 상태가 없어야 합니다.
  • 모집 당시 학교에서 정학 또는 제적되어서는 안됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 위험한 성행위 예방
교육, 활동, 권한 부여, 인종적 자부심 구축
행동: 교육, 활동, 권한 부여, 인종적 자부심 구축
중재는 소수 청소년 여성의 위험한 성행위를 줄이거나 예방하기 위한 정보에 초점을 맞춥니다.
활성 비교기: 건강한 행동
일반 보건 교육, 활동
행동: 일반 보건 교육, 활동
개입은 일반적인 건강 지식과 건강한 행동(성 제외)에 관한 정보에 초점을 맞춥니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 성행위 지수
기간: 12 개월
청소년 성행위 지수(여성). 이론적 최소값과 최대값은 min=0 및 max=10입니다(Hansen, Paskett, & Carter, 1999). 더 높은 지수 값은 더 많은 활동을 나타냅니다(나쁜 결과).
12 개월
콘돔 없는 모든 섹스, 지난 3개월
기간: 12 개월
모든 섹스 콘돔 없음, 지난 3개월
12 개월
여러 파트너와의 섹스, 이제까지
기간: 12 개월
여러 파트너와의 섹스
12 개월
섹스 중 약물/알코올 사용, 지난 3개월
기간: 12 개월
지난 3개월 동안 성관계 중 약물/알코올 사용
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 지식
기간: 12개월
사춘기 소녀를 위한 HIV 지식 설문지. 이론적 최소값과 최대값은 min=0 및 max=18입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과인 더 높은 HIV 지식을 나타냅니다.
12개월
모성 유대 척도
기간: 12 개월
모성 유대 척도. 이론적 최소값과 최대값은 min=8에서 max=40입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과인 더 강한 모성 유대를 나타냅니다.
12 개월
어머니-십대 성적 위험 커뮤니케이션
기간: 12 개월
어머니-십대 성적 위험 커뮤니케이션. 이론적 최소값과 최대값은 min=8에서 max=40입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과인 성적 위험에 대한 엄마와 십대의 의사소통이 더 활발함을 나타냅니다.
12 개월
엄마-청소년 의사소통: 열린 가족 의사소통(소녀)
기간: 12 개월
어머니-청소년 의사소통: 열린 가족 의사소통(소녀). 이론적 최소값과 최대값은 min=10 및 max=50입니다. 값이 높을수록 어머니-청소년의 열린 가족 의사소통이 더 잘됨을 의미하며 더 나은 결과입니다.
12 개월
산모 모니터링 척도(여아)
기간: 12 개월
산모 모니터링 척도(여아). 이론적 최소값과 최대값은 min=8 및 max=40입니다. 더 높은 값은 더 나은 결과인 산모 모니터링이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
로젠버그 자존감
기간: 12 개월
로젠버그 자존감 척도. 이론적 최소값과 최대값은 min=10 및 max=40입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과인 높은 자존감을 나타냅니다.
12 개월
인종적 자부심
기간: 12 개월
인종적 자부심 척도. 이론적 최소값과 최대값은 min=7 및 max=28입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과인 인종적 자부심이 더 강함을 나타냅니다.
12 개월
권한 부여: 대인 관계
기간: 12 개월
권한 부여 척도: 대인 관계. 이론적 최소값과 최대값은 min=4 및 max=20입니다. 값이 높을수록 관계 결정에 대한 개인적인 영향력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
권한 부여: 관계
기간: 12 개월
권한 부여 척도: 대인 관계. 이론적 최소값과 최대값은 min=3 및 max=21입니다. 값이 높을수록 파트너에 대한 영향력이 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
권한 부여: 개인
기간: 12 개월
권한 부여 규모: 개인. 이론적 최소값과 최대값은 min=3 및 max=21입니다. 더 높은 값은 더 큰 개인 권한 부여를 나타냅니다.
12 개월
성적 자기주장: 거절
기간: 12 개월
성적 주장 거부 하위 척도. 이론적 최소 및 최대 점수는 min=6 및 max=30입니다. 점수가 높을수록 성행위를 거부하는 자기 주장이 더 강함을 나타냅니다(더 나은 결과).
12 개월
성적 자기주장: 예방
기간: 12 개월
성적 자기 주장 하위 척도를 방지합니다. 이론적 최소 및 최대 점수는 min=6 및 max=30입니다. 점수가 높을수록 임신을 예방하기 위한 조치를 취하는 데 더 적극적임을 나타냅니다(더 나은 결과).
12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어머니 청소년 커뮤니케이션: 열린 가족 커뮤니케이션(Mother)
기간: 12 개월
어머니 청소년 의사소통: 열린 가족 의사소통(어머니). 이론적 최소값과 최대값은 min=10 및 max=50입니다. 값이 높을수록 어머니-청소년의 열린 가족 의사소통이 더 잘됨을 의미하며 더 나은 결과입니다.
12 개월
산모 모니터링 척도(어머니)
기간: 12 개월
산모 모니터링 척도(어머니). 이론적 최소값과 최대값은 min=8 및 max=40입니다. 더 높은 값은 더 나은 결과인 산모 모니터링이 더 크다는 것을 나타냅니다.
12 개월
성 자기효능감 척도에 대한 커뮤니케이션
기간: 12 개월
성 자기효능감 척도에 대한 소통. 이론적 최소 및 최대 점수는 min=12 및 max=60입니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높다(더 나은 결과).
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Greensboro

수사관

  • 수석 연구원: Tracy R Bartlett, PhD, University of North Carolina, Greensboro
  • 연구 의자: Debra C Wallace, PhD, Univeristy of North Carolina, Greensboro

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • P20MD002289-1
  • P20MD002289 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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