Riskialtis seksin ehkäisytoimenpide keskikouluikäisille vähemmistötytöille (GEMM)
torstai 27. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr. Tracy R. Bartlett, University of North Carolina, Greensboro
Afroamerikkalaiset nuoret naiset harrastavat seksiä todennäköisemmin varhaisessa iässä, heillä on vanhempia seksikumppaneita, joilla on ollut useita seksuaalisia kokemuksia, ja he käyttävät harvemmin kondomia kuin valkoiset kollegansa.
Seksuaalisen itsevarmuuden puute on osa nuorten afroamerikkalaisten naisten riskialtista seksikäyttäytymistä.
Afroamerikkalaiset tytöt, joilla on suurin riski saada HIV, ovat ne, jotka kertovat, että heidän kumppaninsa saattoivat saada heidät seksiin ja raportoivat vaikeuksista kertoa seksiin liittyvistä toiveistaan.
Toistaiseksi mikään toimenpide ei ole käsitellyt nuorten afroamerikkalaisten tyttöjen erilaista HIV-tartuntojen määrää.
Tämä tutkimus on ainutlaatuinen edistäessään rotuylpeyden lisääntymistä osana voimaannuttamista afroamerikkalaisten tyttöjen auttamiseksi suojelemaan itseään HIV:tä vastaan.
Tutkimuksella on potentiaalia antaa nuorille afroamerikkalaistytöille mahdollisuus viivyttää seksin aloittamista tai vähentää riskialtista seksikäyttäytymistä ja siten vähentää heidän riskiään saada HIV.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen interventiotutkimus, jossa on tutkimustilan interventio ja kontrollitilan interventio.
Mahdolliset osallistujat kutsutaan rekrytointikokoukseen.
Jos he päättävät osallistua, heitä pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus tai suostumus.
Äideistä ja tytöistä on 4 tiedonkeruuta - 1 rekrytoinnin jälkeen, mutta ennen toimenpiteen alkua, 1 intervention lopussa (tyttöjen 12 viikon intervention jälkeen), 1 kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä (noin 6 kuukautta). rekrytoinnin jälkeen) ja lopullinen tiedonkeruu 9 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen (noin 12 kuukautta rekrytoinnin jälkeen).
Tyttöjä pyydetään osallistumaan 12 ryhmäinterventioistuntoon, joista kukin on noin 2 tuntia, kerran viikossa, ja sitten viimeiseen lopetusistuntoon, jota seuraa juhlaistunto, johon heidän äitinsä kutsutaan, ja sitten arviointiistunto.
Äitejä pyydetään osallistumaan kolmeen tunnin kestävään koulutustilaisuuteen niiden 12 viikon aikana, jolloin heidän tyttärensä ovat viikoittaisilla istunnoilla, juhliin tyttärensä kanssa ja sitten heidän arviointiistuntoonsa.
Äitejä pyydetään myös antamaan tyttärelleen voimaannuttavia viestejä 5-7 kertaa viikossa ja tyttöjä pyydetään vastaanottamaan ne.
Lopuksi äitejä pyydetään ottamaan vastaan tutkimustiimin puheluita kerran kuukaudessa tai vuodessa, jotta heiltä kysytään voimaannuttavia viestejä, joita he ovat lähettäneet tyttärilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27402
- University of North Carolina, Greensboro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Äidin osallistumiskriteerit:
- Täytyy olla vähintään 21-vuotias.
- Täytyy olla tyttären ensisijainen naispuolinen huoltaja/hoitaja ja hän asuu kanssani vähintään 50 % ajasta.
- Pitää ymmärtää suullista ja kirjallista englantia.
- Hänen on kyettävä antamaan puhelinnumero, josta he ovat tavoitettavissa, ja pystyttävä pitämään yhteyttä tutkijoihin vuoden ajan opintojen alkamisesta.
- On kyettävä tarjoamaan tai järjestämään luotettavat kuljetukset tyttärelleen jokaisen istunnon tai tiedonkeruun jälkeen.
Äidin poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla vangittuna rekrytointihetkellä
- Hänellä ei saa olla fyysistä tai henkistä sairautta, joka voi vaikuttaa minun tai tyttäreni osallistumiseen tutkimukseen.
Tyttären osallistumiskriteerit:
- Täytyy olla yläasteella (luokat 6-8) rekrytointihetkellä.
- Ikää tulee olla 11-14 rekrytointihetkellä.
- On tunnistettava itsensä mustaksi, afroamerikkalaiseksi tai sekarotuksi, johon kuuluu musta tai afroamerikkalainen.
- On kyettävä ymmärtämään suullista ja kirjallista englantia.
Tyttären poissulkemiskriteerit:
- Ei saa olla luokkahuoneessa kehitysvammaisille oppilaille koulussa.
- Hän ei saa olla tällä hetkellä raskaana rekrytointihetkellä.
- Hänellä ei saa olla henkistä tai fyysistä terveydentilaa, joka voi vaikuttaa hänen osallistumiseensa tutkimukseen.
- Häntä ei saa erottaa tai erottaa koulusta työhönoton yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Riskialttisen seksin ehkäisy
koulutus, toiminta, voimaannuttaminen, rodullisen ylpeyden rakentaminen
|
Interventio keskittyy tietoon, jolla pyritään vähentämään tai ehkäisemään vähemmistöjen teini-ikäisten naisten riskialtista seksikäyttäytymistä.
|
|
Active Comparator: Terveet käytökset
Yleinen terveyskasvatus, toiminta
|
Interventio keskittyy yleistä terveystietoa ja terveellistä käyttäytymistä koskevaan tietoon (ei sisällä seksiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten seksuaalisen aktiivisuuden indeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Nuorten seksuaalisen aktiivisuuden indeksi (nainen).
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=0 ja max=10 (Hansen, Paskett & Carter, 1999).
Korkeampi indeksiarvo tarkoittaa enemmän aktiivisuutta (huonompi tulos).
|
12 kuukautta
|
|
Kaikenlainen seksi ilman kondomia, viimeiset 3 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikki seksi ilman kondomia, viimeiset 3 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Seksiä usean kumppanin kanssa, koskaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksiä usean kumppanin kanssa, koskaan
|
12 kuukautta
|
|
Huumeiden/alkoholin käyttö seksin aikana, viimeiset 3 kuukautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Huumeiden/alkoholin käyttö seksin aikana, viimeiset 3 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-tieto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-tietokysely nuorille tytöille.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=0 ja max=18.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa HIV-tietoa, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Maternal Bond Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Maternal Bond Scale.
Teoreettinen minimi ja maksimi ovat min=8 - max=40.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemmat äitisiteet, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Äidin ja teinin seksuaalinen riskiviestintä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin ja teinin seksuaalinen riskiviestintä.
Teoreettinen minimi ja maksimi ovat min=8 - max=40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän äitien ja teini-iän välistä kommunikaatiota seksuaalisista riskeistä, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Äidin ja nuoren välinen viestintä: avoin perheviestintä (tyttö)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin ja nuoren välinen kommunikaatio: avoin perheviestintä (tyttö).
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=10 ja max=50.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa äitien ja nuorten välistä avointa perheviestintää, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Äidin seuranta-asteikko (tyttö)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin seuranta-asteikko (tyttö).
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=8 ja max=40.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa äidin seurantaa, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Rosenbergin itsetunto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=10 ja max=40.
Korkeampi arvo tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Rotuinen ylpeys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rotuylpeysasteikko.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=7 ja max=28.
Korkeampi arvo ilmaisee vahvempaa rodullista ylpeyttä, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Voimistuminen: Ihmissuhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Voimistumisasteikko: Ihmissuhde.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=4 ja max=20.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa henkilökohtaista vaikutusta parisuhdepäätöksiin.
|
12 kuukautta
|
|
Voimistuminen: Suhde
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Voimistumisasteikko: Ihmissuhde.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=3 ja max=21.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa vaikutusvaltaa kumppaniin.
|
12 kuukautta
|
|
Valtuutus: Henkilökohtainen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Voimistumisasteikko: Henkilökohtainen.
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=3 ja max=21.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa henkilökohtaista voimaantumista.
|
12 kuukautta
|
|
Seksuaalinen itsevarmuutta: Kieltäytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksuaalinen itsevarmuutta kieltäytymisen alaasteikko.
Teoreettiset minimi- ja maksimipisteet ovat min=6 ja max=30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevarmuutta seksuaalisesta toiminnasta kieltäytymisessä (parempi lopputulos).
|
12 kuukautta
|
|
Seksuaalinen itsevarmuutta: Estä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seksuaalinen itsevarmuuden estäminen alaasteikko.
Teoreettiset minimi- ja maksimipisteet ovat min=6 ja max=30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsevarmuutta toimenpiteissä raskauden ehkäisemiseksi (parempi tulos).
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äiti nuorten viestintä: avoin perheviestintä (äiti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äiti nuorten viestintä: avoin perheviestintä (äiti).
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=10 ja max=50.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa äitien ja nuorten välistä avointa perheviestintää, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Äidin seuranta-asteikko (äiti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Äidin seuranta-asteikko (äiti).
Teoreettiset minimi- ja maksimiarvot ovat min=8 ja max=40.
Korkeampi arvo tarkoittaa suurempaa äidin seurantaa, mikä on parempi tulos.
|
12 kuukautta
|
|
Viestintä seksin itsetehokkuusasteikosta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Viestintä seksiself-tehokkuusasteikosta.
Teoreettiset minimi- ja maksimipisteet ovat min=12 ja max=60.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta (parempaa lopputulosta).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tracy R Bartlett, PhD, University of North Carolina, Greensboro
- Opintojen puheenjohtaja: Debra C Wallace, PhD, Univeristy of North Carolina, Greensboro
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wallace DC, Bartlett R. Recruitment and retention of African American and Hispanic girls and women in research. Public Health Nurs. 2013 Mar;30(2):159-66. doi: 10.1111/phn.12014. Epub 2012 Nov 22.
- Bartlett R, Johnson A, Randolph I, McCoy TP. Communication and Bonding Between African-American Middle School Girls and Their Maternal Figures. J Natl Black Nurses Assoc. 2016 Jul;27(1):18-23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20MD002289-1
- P20MD002289 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .