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局灶性手肌张力障碍患者的肌力减退

背景:

- 局灶性手部肌张力障碍 (FHD) 导致肌肉收缩,导致异常运动或姿势。 音乐家、作家和运动员经常明白这一点。 研究人员想要研究患有这种疾病的患者是如何学习的,这是一种依赖于一种叫做可塑性的特性的大脑过程。

客观的:

- 研究 FHD 患者的大脑可塑性。

合格:

  • 18 岁及以上患有 FHD 的右利手成人。
  • 健康、惯用右手的成年志愿者。

设计:

  • 参与者将接受病史、体格检查、妊娠试验和关于他们的右撇子的问卷调查。
  • 参与者将在 2 个不同的日子进行 2 次研究访问。
  • 参与者将坐在椅子上,并在头部左侧进行多达 30 次经颅磁刺激 (TMS) 脉冲。 短暂的电流通过头皮上的线圈。 他们会听到咔嗒声,并可能感觉到皮肤被拉扯或肌肉抽搐。 他们可能必须睁大眼睛并保持警觉,紧张某些肌肉,或进行简单的手指运动。
  • 将在头部左侧发出 40 次脉冲,间隔 10 秒。 有些会很小,有些会很大。
  • 研究人员将通过贴在右手上的小电极来测量肌肉反应。
  • 布帽将戴在参与者的头上。 研究人员将在瓶盖上的胶带上写字。
  • 参与者将拥有 r-PAS。 电刺激器将放置在右手腕的神经上。 重复的磁脉冲将与神经的电刺激一起以序列或短脉冲形式传送。 参与者将收到多达 840 个脉冲。
  • 几天后将联系参与者进行后续检查。

研究概览

地位

终止

详细说明

目标:

主要目标:

通过在局灶性手肌张力障碍 (FHD) 患者中使用快速配对联想刺激 (rPAS) 探索产生长期抑郁 (LTD) 样效应和去电位 (DePo) 的适当参数

样本量和人口:

我们计划从 HMCS 的运动障碍和肉毒杆菌毒素 (BoNT) 诊所招募 28 名健康志愿者 (HV) 和 28 名 FHD 患者。

设计:

第 1 阶段处理 HV,而第 2 阶段处理 FHD 患者。 我们将在开始第 2 阶段之前完成第 1 阶段。每个阶段由 2 个实验组成。 在第 1 阶段,实验 1 和 2 将在 HV 中产生 LTD 样效应和 DePo,在第 2 阶段,实验 3 和 4 将在 FHD 患者中产生 LTD 样效应和 DePo。 我们将使用回归分析来表明在引发 LTD 样效应和 DePo 后,运动诱发电位 (MEP) 振幅下降。

结果测量:

主要结果:

使用 rPAS 确定在 HV 和 FHD 中创建类 LTD 效果和 DePo 的参数

次要结果:

在应用适当的刺激参数后测量 MEP 振幅的百分比变化,从而在 HV 和 FHD 中产生类似 LTD 的效果和 DePo。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

6

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:
  • 必须年满 18 岁
  • 必须是右撇子
  • FHD 仅包含 writer 的抽筋
  • 必须能够提供同意
  • 没有开放性头皮伤口或头皮感染。
  • 同意在学习前 48 小时不喝咖啡因或酒精。

排除标准:

  • 根据历史,在过去 6 个月内使用过非法药物。 目的是排除那些使用可能影响研究结果的药物的人。 在测试时看起来喝醉的参与者将被重新安排。
  • 女性每周饮酒超过 7 次,男性每周饮酒超过 14 次。
  • 神经系统检查异常(患者组肌张力障碍除外)
  • 患有脑肿瘤、中风、头部外伤、癫痫或癫痫病史。
  • 患有重度抑郁症或任何严重的精神障碍(轴 I 障碍)
  • 患有肌张力障碍以外的神经系统疾病
  • 头部受伤,意识丧失超过几秒钟。
  • 体内有金属,例如心脏起搏器、脑刺激器、弹片、手术金属、脑夹、人工耳蜗或眼睛中的金属碎片,
  • 已知有听力损失。
  • 怀孕和哺乳
  • 服用任何可作为中枢神经系统兴奋剂或已知可降低癫痫发作阈值的药物,包括丙咪嗪、阿米替林、多塞平、去甲替林、马普替林、氯丙嗪、氯氮平、膦甲酸、更昔洛韦、利托那韦、苯丙胺、可卡因、(摇头丸、摇头丸) ), 苯环利定 (PCP, angel s dust), 氯胺酮, γ-羟基丁酸 (GHB), 酒精, 茶碱, 米安色林, 氟西汀, 氟伏沙明, 帕罗西汀, 舍曲林, 西酞普兰, 瑞波西汀, 文拉法辛, 度洛西汀, 安非他酮, 米氮平, 氟奋乃静, 匹莫齐特,氟哌啶醇、奥氮平、喹硫平、阿立哌唑、齐拉西酮、利培酮、氯喹、甲氟喹、亚胺培南、青霉素、氨苄西林、头孢菌素、甲硝唑、异烟肼、左氧氟沙星、环孢菌素、苯丁酸氮芥、长春新碱、甲氨蝶呤、阿糖胞苷、BCNU、锂、抗胆碱药、抗组胺药和拟交感神经药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
运动诱发电位幅值
大体时间:即时
即时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月5日

初级完成 (实际的)

2017年6月20日

研究完成 (实际的)

2017年6月20日

研究注册日期

首次提交

2014年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月3日

首次发布 (估计)

2014年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2017年6月20日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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