Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depotencjacja u osób z ogniskową dystonią ręki

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotencjacja u pacjentów z ogniskową dystonią ręki

Tło:

- Ogniskowa dystonia dłoni (FHD) powoduje kurczenie się mięśni, co prowadzi do nieprawidłowych ruchów lub postawy. Muzycy, pisarze i sportowcy często to rozumieją. Naukowcy chcą zbadać, w jaki sposób pacjenci z tym schorzeniem uczą się, proces mózgu, który zależy od właściwości zwanej plastycznością.

Cel:

- Aby zbadać plastyczność mózgu u osób z FHD.

Uprawnienia:

  • Praworęczni dorośli w wieku 18 lat i starsi z FHD.
  • Zdrowi, praworęczni dorośli ochotnicy.

Projekt:

  • Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, testem ciążowym i kwestionariuszem dotyczącym ich praworęczności.
  • Uczestnicy będą mieli 2 wizyty studyjne w 2 różne dni.
  • Uczestnicy będą siedzieć na krześle i mieć do 30 impulsów przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) po lewej stronie głowy. Krótki prąd elektryczny przepływa przez drucianą cewkę na skórze głowy. Usłyszą kliknięcie i mogą poczuć ciągnięcie skóry lub skurcze mięśni. Mogą mieć otwarte oczy i zachować czujność, napinać określone mięśnie lub wykonywać proste ruchy palcami.
  • Czterdzieści kolejnych impulsów, w odstępach 10-sekundowych, zostanie podanych po lewej stronie głowy. Niektóre będą małe, niektóre duże.
  • Naukowcy będą mierzyć reakcję mięśni za pomocą małych elektrod przyklejonych do prawej ręki.
  • Na głowę uczestnika zostanie nałożony materiałowy czepek. Naukowcy będą pisać na taśmie na czapce.
  • Uczestnicy będą mieli r-PAS. Stymulator elektryczny zostanie umieszczony na nerwie na prawym nadgarstku. Powtarzane impulsy magnetyczne będą dostarczane w seriach lub krótkich impulsach wraz z elektryczną stymulacją nerwu. Uczestnicy otrzymają do 840 impulsów.
  • Po kilku dniach skontaktujemy się z uczestnikami w celu sprawdzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele:

Główne cele:

Zbadanie odpowiednich parametrów tworzących długoterminowy efekt przypominający depresję (LTD) i depotencję (DePo) za pomocą szybkiej sparowanej stymulacji asocjacyjnej (rPAS) u pacjentów z ogniskową dystonią ręki (FHD)

Wielkość próby i populacja:

Planujemy rekrutację 28 zdrowych ochotników (HV) i 28 pacjentów z FHD z klinik zaburzeń ruchu i toksyny botulinowej (BoNT) HMCS.

Projekt:

Faza 1 dotyczy HV, podczas gdy faza 2 dotyczy pacjentów z FHD. Zakończymy fazę 1 przed rozpoczęciem fazy 2. Każda faza składa się z 2 eksperymentów. W fazie 1 eksperymenty 1 i 2 stworzą efekt podobny do LTD i DePo w HV, aw fazie 2 eksperymenty 3 i 4 wywołają efekt podobny do LTD i DePo u pacjentów z FHD. Wykorzystamy analizę regresji, aby pokazać, że amplituda wywołanego potencjału motorycznego (MEP) spada po wywołaniu efektu podobnego do LTD i DePo.

Pomiary wyników:

Główny wynik:

Określenie parametrów tworzenia efektu LTD-like i DePo w HV i FHD przy użyciu rPAS

Wynik drugorzędny:

Pomiar procentowej zmiany amplitudy MEP po zastosowaniu odpowiednich parametrów bodźca powodujących efekt podobny do LTD i DePo zarówno w HV, jak i FHD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi być praworęczny
  • FHD obejmuje tylko skurcze pisarza
  • Musi być w stanie wyrazić zgodę
  • Brak otwartych ran skóry głowy lub infekcji skóry głowy.
  • Zgadza się nie pić kofeiny ani alkoholu przez 48 godzin przed sesją naukową.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Używał nielegalnych narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie historii. Celem jest wykluczenie osób zażywających narkotyki, które mogą mieć wpływ na wyniki badań. Uczestnicy, którzy wydają się być nietrzeźwi w czasie testu, zostaną przeniesieni na inny termin.
  • Wypija więcej niż 7 drinków alkoholowych tygodniowo w przypadku kobiety i 14 drinków tygodniowo w przypadku mężczyzny.
  • Nieprawidłowe wyniki badania neurologicznego (inne niż dystonia w grupie pacjentów)
  • Miał guza mózgu, udar mózgu, uraz głowy, epilepsję lub drgawki w wywiadzie.
  • Ma dużą depresję lub jakiekolwiek poważne zaburzenia psychiczne (zaburzenia osi I)
  • Ma zaburzenie neurologiczne inne niż dystonia
  • Miał uraz głowy, w wyniku którego nastąpiła utrata przytomności na więcej niż kilka sekund.
  • ma metal w ciele, taki jak rozrusznik serca, stymulator mózgu, odłamki, metal chirurgiczny, zaciski w mózgu, implanty ślimakowe lub fragmenty metalu w oku,
  • Ma rozpoznaną utratę słuchu.
  • Ciąża i laktacja
  • Przyjmowanie leków stymulujących ośrodkowy układ nerwowy lub obniżających próg drgawkowy, w tym imipraminy, amitryptyliny, doksepiny, nortryptyliny, maprotyliny, chlorpromazyny, klozapiny, foskarnetu, gancyklowiru, rytonawiru, amfetaminy, kokainy (MDMA, ecstasy ), fencyklidyna (PCP, pył anioła), ketamina, gamma-hydroksymaślan (GHB), alkohol, teofilina, mianseryna, fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, citalopram, reboksetyna, wenlafaksyna, duloksetyna, bupropion, mirtazapina, flufenazyna, pimozyd, haloperydol, olanzapina, kwetiapina, aripiprazol, zyprazydon, rysperydon, chlorochina, meflochina, imipenem, penicylina, ampicylina, cefalosporyny, metronidazol, izoniazyd, lewofloksacyna, cyklosporyna, chlorambucyl, winkrystyna, metotreksat, arabinozyd cytozyny, BCNU, lit, antycholinerg giki, leki przeciwhistaminowe i sympatykomimetyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Amplituda potencjału wywołanego przez silnik
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Współpracownicy

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

5 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

20 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 140070
  • 14-N-0070

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj