Depotenciación en personas con distonía focal de la mano
Depotenciación en pacientes con distonía focal de manos
Fondo:
- La distonía focal de la mano (FHD, por sus siglas en inglés) hace que los músculos se contraigan, lo que lleva a movimientos o posturas anormales. Los músicos, escritores y atletas a menudo lo entienden. Los investigadores quieren estudiar cómo aprenden los pacientes con esta afección, un proceso del cerebro que depende de una propiedad llamada plasticidad.
Objetivo:
- Estudiar la plasticidad cerebral en personas con FHD.
Elegibilidad:
- Adultos diestros mayores de 18 años con FHD.
- Voluntarios adultos sanos y diestros.
Diseño:
- Los participantes serán evaluados con historial médico, examen físico, prueba de embarazo y un cuestionario sobre su diestro.
- Los participantes tendrán 2 visitas de estudio en 2 días diferentes.
- Los participantes se sentarán en una silla y recibirán hasta 30 pulsos de estimulación magnética transcraneal (TMS) en el lado izquierdo de la cabeza. Una breve corriente eléctrica pasa a través de una bobina de alambre en el cuero cabelludo. Oirán un clic y pueden sentir un tirón en la piel o espasmos musculares. Es posible que deban mantener los ojos abiertos y permanecer alerta, tensar ciertos músculos o realizar movimientos simples con los dedos.
- Cuarenta pulsos más, con 10 segundos entre ellos, se darán en el lado izquierdo de la cabeza. Algunos serán pequeños, algunos grandes.
- Los investigadores medirán la respuesta muscular a través de pequeños electrodos adheridos a la mano derecha.
- Se colocará un gorro de tela en la cabeza del participante. Los investigadores escribirán en cinta en la tapa.
- Los participantes dispondrán del r-PAS. Se colocará un estimulador eléctrico en el nervio de la muñeca derecha. Los pulsos magnéticos repetidos se entregarán en trenes o ráfagas cortas junto con la estimulación eléctrica del nervio. Los participantes recibirán hasta 840 pulsos.
- Los participantes serán contactados después de unos días para un control de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos:
Objetivos principales:
Explorar los parámetros adecuados para crear un efecto similar a la depresión a largo plazo (LTD) y una despotenciación (DePo) mediante el uso de estimulación asociativa emparejada rápida (rPAS) en pacientes con distonía focal de la mano (FHD)
Tamaño de la muestra y población:
Planeamos reclutar 28 voluntarios sanos (HV) y 28 pacientes con FHD de las clínicas de trastornos del movimiento y toxina botulínica (BoNT) de HMCS.
Diseño:
La fase 1 se ocupa de los HV, mientras que la fase 2 se ocupa de los pacientes con FHD. Completaremos la fase 1 antes de comenzar la fase 2. Cada fase se compone de 2 experimentos. En la fase 1, los experimentos 1 y 2 crearán el efecto similar a LTD y DePo en HV y en la fase 2, los experimentos 3 y 4 provocarán el efecto similar a LTD y DePo en pacientes con FHD. Usaremos el análisis de regresión para mostrar que la amplitud del potencial evocado motor (MEP) disminuye después de provocar el efecto tipo LTD y DePo.
Mediciones de resultados:
Resultado primario:
Determinación de los parámetros para crear el efecto tipo LTD y DePo en HV y FHD usando rPAS
Resultado secundario:
Medición del cambio porcentual de la amplitud MEP después de aplicar los parámetros de estímulo adecuados que causan un efecto similar al LTD y DePo tanto en HV como en FHD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Debe tener 18 años o más
- debe ser diestro
- FHD incluye solo el calambre del escritor
- Debe ser capaz de dar su consentimiento
- Sin heridas abiertas en el cuero cabelludo ni infecciones del cuero cabelludo.
- Se compromete a no beber cafeína ni alcohol durante 48 horas antes de la sesión de estudio.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Ha consumido drogas ilegales en los últimos 6 meses según su historial. La intención es excluir a aquellos con consumo de drogas que puedan afectar los resultados del estudio. Los participantes que parezcan estar intoxicados en el momento de la prueba serán reprogramados.
- Toma más de 7 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de una mujer y 14 bebidas alcohólicas a la semana en el caso de un hombre.
- Hallazgos anormales en el examen neurológico (aparte de la distonía en el grupo de pacientes)
- Ha tenido un tumor cerebral, un accidente cerebrovascular, un traumatismo craneal, epilepsia o antecedentes de convulsiones.
- Tiene depresión mayor o cualquier trastorno mental importante (trastornos del eje I)
- Tiene un trastorno neurológico distinto de la distonía.
- Ha tenido una lesión en la cabeza en la que hubo una pérdida del conocimiento durante más de unos segundos.
- Tiene metal en el cuerpo, como un marcapasos cardíaco, estimulador cerebral, metralla, metal quirúrgico, clips en el cerebro, implantes cocleares o fragmentos de metal en el ojo,
- Tiene pérdida auditiva conocida.
- Embarazo y lactancia
- Tomar cualquier medicamento que actúe como estimulante del sistema nervioso central o que disminuya el umbral convulsivo, incluidos imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína (MDMA, éxtasis ), fenciclidina (PCP, polvo de ángel), ketamina, gamma-hidroxibutirato (GHB), alcohol, teofilina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropión, mirtazapina, flufenazina, pimozida, haloperidol, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, risperidona, cloroquina, mefloquina, imipenem, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida, levofloxacino, ciclosporina, clorambucil, vincristina, metotrexato, citosina arabinósido, BCNU, litio, anticolinérgicos, anti histaminas y simpaticomiméticos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Amplitud del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Inmediato
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Di Lazzaro V, Pilato F, Dileone M, Profice P, Oliviero A, Mazzone P, Insola A, Ranieri F, Meglio M, Tonali PA, Rothwell JC. The physiological basis of the effects of intermittent theta burst stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2008 Aug 15;586(16):3871-9. doi: 10.1113/jphysiol.2008.152736. Epub 2008 Jun 19.
- Centonze D, Costa C, Rossi S, Prosperetti C, Pisani A, Usiello A, Bernardi G, Mercuri NB, Calabresi P. Chronic cocaine prevents depotentiation at corticostriatal synapses. Biol Psychiatry. 2006 Sep 1;60(5):436-43. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.11.018. Epub 2006 Feb 14.
- Figiel GS, Epstein C, McDonald WM, Amazon-Leece J, Figiel L, Saldivia A, Glover S. The use of rapid-rate transcranial magnetic stimulation (rTMS) in refractory depressed patients. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1998 Winter;10(1):20-5. doi: 10.1176/jnp.10.1.20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 140070
- 14-N-0070
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .