Depotenziamento nelle persone con distonia focale della mano
Depotenziamento nei pazienti con distonia focale della mano
Sfondo:
- La distonia focale della mano (FHD) provoca la contrazione dei muscoli, portando a movimenti o posture anormali. Musicisti, scrittori e atleti spesso lo capiscono. I ricercatori vogliono studiare come apprendono i pazienti con questa condizione, un processo del cervello che dipende da una proprietà chiamata plasticità.
Obbiettivo:
- Studiare la plasticità cerebrale nelle persone con FHD.
Eleggibilità:
- Adulti destrimani di età pari o superiore a 18 anni con FHD.
- Volontari adulti sani e destrorsi.
Progetto:
- I partecipanti verranno sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, test di gravidanza e questionario sulla loro destrezza.
- I partecipanti avranno 2 visite di studio in 2 giorni diversi.
- I partecipanti siederanno su una sedia e avranno fino a 30 impulsi di stimolazione magnetica transcranica (TMS) sul lato sinistro della testa. Una breve corrente elettrica passa attraverso una bobina di filo sul cuoio capelluto. Sentiranno un clic e potrebbero sentire una trazione sulla pelle o contrazioni muscolari. Potrebbero dover tenere gli occhi aperti e rimanere vigili, tendere alcuni muscoli o eseguire semplici movimenti delle dita.
- Altri quaranta impulsi, con 10 secondi di intervallo, saranno dati sul lato sinistro della testa. Alcuni saranno piccoli, altri grandi.
- I ricercatori misureranno la risposta muscolare attraverso piccoli elettrodi attaccati alla mano destra.
- Sulla testa del partecipante verrà messo un berretto di stoffa. I ricercatori scriveranno su nastro sul cappuccio.
- I partecipanti avranno il r-PAS. Uno stimolatore elettrico verrà posizionato sul nervo al polso destro. Impulsi magnetici ripetuti verranno erogati in treni o brevi raffiche insieme alla stimolazione elettrica del nervo. I partecipanti riceveranno fino a 840 impulsi.
- I partecipanti verranno contattati dopo alcuni giorni per un controllo di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
Obiettivi primari:
Per esplorare i parametri appropriati creando un effetto simile alla depressione a lungo termine (LTD) e il depotenziamento (DePo) utilizzando la stimolazione associativa accoppiata rapida (rPAS) nei pazienti con distonia focale della mano (FHD)
Dimensione del campione e popolazione:
Abbiamo in programma di reclutare 28 volontari sani (HV) e 28 pazienti FHD dalle cliniche per i disturbi del movimento e la tossina botulinica (BoNT) di HMCS.
Progetto:
La fase 1 si occupa di HV mentre la fase 2 si occupa di pazienti con FHD. Completeremo la fase 1 prima di iniziare la fase 2. Ogni fase è composta da 2 esperimenti. Nella fase 1, gli esperimenti 1 e 2 creeranno l'effetto simile a LTD e DePo negli HV e nella fase 2, gli esperimenti 3 e 4 susciteranno l'effetto simile a LTD e DePo nei pazienti FHD. Useremo l'analisi di regressione per dimostrare che l'ampiezza del potenziale evocato motorio (MEP) diminuisce dopo aver suscitato l'effetto simile a LTD e DePo.
Misurazioni dei risultati:
Il risultato principale:
Determinazione dei parametri per la creazione dell'effetto simile a LTD e DePo in HV e FHD utilizzando rPAS
Esito secondario:
Misurazione della variazione percentuale dell'ampiezza MEP dopo aver applicato i parametri di stimolo appropriati causando un effetto simile a LTD e DePo sia in HV che in FHD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere destrorso
- FHD include solo il crampo dello scrittore
- Deve essere in grado di fornire il consenso
- Nessuna ferita aperta del cuoio capelluto o infezioni del cuoio capelluto.
- Accetta di non bere caffeina o alcool per 48 ore prima della sessione di studio.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Ha usato droghe illegali negli ultimi 6 mesi in base alla storia. L'intento è quello di escludere coloro che fanno uso di droghe che potrebbero influenzare i risultati dello studio. I partecipanti che sembrano essere ubriachi al momento del test verranno riprogrammati.
- Consuma più di 7 bevande alcoliche a settimana nel caso di una donna e 14 bevande alcoliche a settimana nel caso di un uomo.
- Reperti anomali all'esame neurologico (diversi dalla distonia nel gruppo di pazienti)
- Ha avuto un tumore al cervello, un ictus, un trauma cranico, epilessia o una storia di convulsioni.
- Soffre di depressione maggiore o di qualsiasi disturbo mentale maggiore (disturbi dell'asse I)
- Ha un disturbo neurologico diverso dalla distonia
- Ha avuto un trauma cranico in cui si è verificata una perdita di coscienza per più di pochi secondi.
- Ha del metallo nel corpo, come un pacemaker cardiaco, uno stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello, impianti cocleari o frammenti di metallo negli occhi,
- Ha conosciuto la perdita dell'udito.
- Gravidanza e allattamento
- Assumere qualsiasi farmaco che agisce come stimolante del sistema nervoso centrale o che è noto per abbassare la soglia convulsiva, inclusi imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetamine, cocaina, (MDMA, ecstasy ), fenciclidina (PCP, polvere d'angelo), ketamina, gamma-idrossibutirrato (GHB), alcool, teofillina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropione, mirtazapina, flufenazina, pimozide, aloperidolo, olanzapina, quetiapina, aripiprazolo, ziprasidone, risperidone, clorochina, meflochina, imipenem, penicillina, ampicillina, cefalosporine, metronidazolo, isoniazide, levofloxacina, ciclosporina, clorambucile, vincristina, metotrexato, citosina arabinoside, BCNU, litio, anticolinergici, antistatiche miniere, e simpaticomimetici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Immediato
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Di Lazzaro V, Pilato F, Dileone M, Profice P, Oliviero A, Mazzone P, Insola A, Ranieri F, Meglio M, Tonali PA, Rothwell JC. The physiological basis of the effects of intermittent theta burst stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2008 Aug 15;586(16):3871-9. doi: 10.1113/jphysiol.2008.152736. Epub 2008 Jun 19.
- Centonze D, Costa C, Rossi S, Prosperetti C, Pisani A, Usiello A, Bernardi G, Mercuri NB, Calabresi P. Chronic cocaine prevents depotentiation at corticostriatal synapses. Biol Psychiatry. 2006 Sep 1;60(5):436-43. doi: 10.1016/j.biopsych.2005.11.018. Epub 2006 Feb 14.
- Figiel GS, Epstein C, McDonald WM, Amazon-Leece J, Figiel L, Saldivia A, Glover S. The use of rapid-rate transcranial magnetic stimulation (rTMS) in refractory depressed patients. J Neuropsychiatry Clin Neurosci. 1998 Winter;10(1):20-5. doi: 10.1176/jnp.10.1.20.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140070
- 14-N-0070
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .