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Depotenciação em Pessoas com Distonia Focal da Mão

Depotenciação em pacientes com distonia focal da mão

Fundo:

- A distonia focal da mão (FHD) faz com que os músculos se contraiam, levando a movimentos ou posturas anormais. Músicos, escritores e atletas costumam entender. Os pesquisadores querem estudar como os pacientes com essa condição aprendem, um processo do cérebro que depende de uma propriedade chamada plasticidade.

Objetivo:

- Estudar a plasticidade cerebral em pessoas com FHD.

Elegibilidade:

  • Adultos destros de 18 anos ou mais com FHD.
  • Voluntários adultos saudáveis ​​e destros.

Projeto:

  • Os participantes serão avaliados com histórico médico, exame físico, teste de gravidez e questionário sobre destros.
  • Os participantes terão 2 visitas de estudo em 2 dias diferentes.
  • Os participantes se sentarão em uma cadeira e terão até 30 pulsos de Estimulação Magnética Transcraniana (TMS) no lado esquerdo da cabeça. Uma breve corrente elétrica passa por uma bobina de fio no couro cabeludo. Eles ouvirão um clique e poderão sentir um puxão na pele ou espasmos musculares. Eles podem ter que manter os olhos abertos e permanecer alertas, tensionar certos músculos ou realizar movimentos simples com os dedos.
  • Mais quarenta pulsos, com 10 segundos entre eles, serão dados no lado esquerdo da cabeça. Alguns serão pequenos, outros grandes.
  • Os pesquisadores medirão a resposta muscular por meio de pequenos eletrodos presos à mão direita.
  • Será colocada uma touca de pano na cabeça do participante. Os pesquisadores escreverão em uma fita na tampa.
  • Os participantes terão o r-PAS. Um estimulador elétrico será colocado no nervo do pulso direito. Pulsos magnéticos repetidos serão entregues em trens ou rajadas curtas juntamente com a estimulação elétrica do nervo. Os participantes receberão até 840 pulsos.
  • Os participantes serão contatados após alguns dias para uma verificação de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Descrição detalhada

Objetivos.

Objetivos primários:

Explorar os parâmetros adequados para criar um efeito semelhante à depressão de longo prazo (LTD) e despotenciação (DePo) usando estimulação associativa emparelhada rápida (rPAS) em pacientes com distonia focal da mão (FHD).

Tamanho da amostra e população:

Planejamos recrutar 28 voluntários saudáveis ​​(HVs) e 28 pacientes com FHD das clínicas de Distúrbios do Movimento e Toxina Botulínica (BoNT) do HMCS.

Projeto:

A fase 1 lida com HVs enquanto a fase 2 lida com pacientes FHD. Completaremos a fase 1 antes de iniciar a fase 2. Cada fase é composta por 2 experimentos. Na fase 1, os experimentos 1 e 2 criarão o efeito semelhante ao LTD e DePo em HVs e na fase 2, os experimentos 3 e 4 provocarão o efeito semelhante ao LTD e DePo em pacientes com FHD. Usaremos a análise de regressão para mostrar que a amplitude do potencial evocado motor (MEP) diminui após provocar o efeito do tipo LTD e DePo.

Medições de resultado:

Resultado primário:

Determinando os parâmetros para criar o efeito do tipo LTD e DePo em HVs e FHD usando rPAS

Resultado secundário:

Medir a variação percentual da amplitude do MEP após a aplicação dos parâmetros de estímulo adequados, causando um efeito semelhante ao LTD e DePo em HVs e FHD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Deve ser destro
  • FHD inclui apenas cãibras do escritor
  • Deve ser capaz de fornecer consentimento
  • Sem feridas abertas no couro cabeludo ou infecções no couro cabeludo.
  • Concorda em não beber cafeína ou álcool por 48 horas antes da sessão de estudo.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Usou drogas ilícitas nos últimos 6 meses com base na história. A intenção é excluir aqueles com uso de drogas que possam afetar os resultados do estudo. Os participantes que aparentarem estar embriagados no momento do teste serão reagendados.
  • Bebe mais de 7 doses de álcool por semana no caso de mulher e 14 doses de álcool por semana no caso de homem.
  • Achados anormais no exame neurológico (exceto distonia no grupo de pacientes)
  • Teve um tumor cerebral, um acidente vascular cerebral, traumatismo craniano, epilepsia ou histórico de convulsões.
  • Tem depressão maior ou qualquer transtorno mental importante (transtornos do eixo I)
  • Tem um distúrbio neurológico diferente da distonia
  • Teve um traumatismo craniano em que houve perda de consciência por mais de alguns segundos.
  • Tem metal no corpo, como marca-passo cardíaco, estimulador cerebral, estilhaços, metal cirúrgico, clipes no cérebro, implantes cocleares ou fragmentos de metal no olho,
  • Tem perda auditiva conhecida.
  • Gravidez e lactação
  • Tomar qualquer medicamento que atue como estimulante do sistema nervoso central ou que reduza o limiar convulsivo, incluindo imipramina, amitriptilina, doxepina, nortriptilina, maprotilina, clorpromazina, clozapina, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, anfetaminas, cocaína, (MDMA, ecstasy ), fenciclidina (PCP, pó de anjo), cetamina, gama-hidroxibutirato (GHB), álcool, teofilina, mianserina, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, citalopram, reboxetina, venlafaxina, duloxetina, bupropiona, mirtazapina, flufenazina, pimozida, haloperidol, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, risperidona, cloroquina, mefloquina, imipenem, penicilina, ampicilina, cefalosporinas, metronidazol, isoniazida, levofloxacina, ciclosporina, clorambucil, vincristina, metotrexato, citosina arabinósido, BCNU, lítio, anticolinérgicos, anti histaminas e simpaticomiméticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Amplitude do potencial evocado motor
Prazo: Imediato
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

5 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

20 de junho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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