Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depotentiëring bij mensen met focale handdystonie

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentiëring bij patiënten met focale handdystonie

Achtergrond:

- Focale handdystonie (FHD) zorgt ervoor dat spieren samentrekken, wat leidt tot abnormale bewegingen of houdingen. Muzikanten, schrijvers en atleten snappen het vaak. Onderzoekers willen bestuderen hoe patiënten met deze aandoening leren, een proces van de hersenen dat afhankelijk is van een eigenschap die plasticiteit wordt genoemd.

Objectief:

- Hersenplasticiteit bestuderen bij mensen met FHD.

Geschiktheid:

  • Rechtshandige volwassenen van 18 jaar en ouder met FHD.
  • Gezonde, rechtshandige volwassen vrijwilligers.

Ontwerp:

  • Deelnemers worden gescreend met medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, zwangerschapstest en vragenlijst over hun rechtshandigheid.
  • Deelnemers krijgen 2 studiebezoeken op 2 verschillende dagen.
  • Deelnemers zitten in een stoel en hebben tot 30 Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS) pulsen aan de linkerkant van het hoofd. Een korte elektrische stroom gaat door een draadspoel op de hoofdhuid. Ze zullen een klik horen en kunnen trekken aan de huid of spiertrekkingen voelen. Ze moeten misschien hun ogen open houden en alert blijven, bepaalde spieren spannen of eenvoudige vingerbewegingen uitvoeren.
  • Er worden nog veertig pulsen gegeven, met 10 seconden ertussen, aan de linkerkant van het hoofd. Sommige zullen klein zijn, andere groot.
  • Onderzoekers zullen de spierrespons meten door middel van kleine elektroden die op de rechterhand zijn geplakt.
  • Op het hoofd van de deelnemer wordt een stoffen muts gezet. Onderzoekers zullen op tape op de dop schrijven.
  • Deelnemers hebben de r-PAS. Er wordt een elektrische stimulator op de zenuw bij de rechterpols geplaatst. Herhaalde magnetische pulsen worden afgegeven in treinen of korte uitbarstingen samen met elektrische stimulatie van zenuwen. Deelnemers ontvangen maximaal 840 pulsen.
  • De deelnemers worden na enkele dagen gecontacteerd voor een nacontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

Primaire doelen:

Om de juiste parameters te onderzoeken die een langdurig depressie (LTD) -achtig effect en depotentiëring (DePo) creëren door gebruik te maken van snelle gepaarde associatieve stimulatie (rPAS) bij patiënten met focale handdystonie (FHD)

Steekproefgrootte en populatie:

We zijn van plan om 28 gezonde vrijwilligers (HV's) en 28 FHD-patiënten te rekruteren uit de klinieken voor bewegingsstoornissen en botulinumtoxine (BoNT) van HMCS.

Ontwerp:

Fase 1 heeft betrekking op HV's, terwijl fase 2 zich bezighoudt met FHD-patiënten. We ronden fase 1 af voordat we aan fase 2 beginnen. Elke fase bestaat uit 2 experimenten. In fase 1 zullen experimenten 1 en 2 het LTD-achtige effect en DePo in HV's creëren en in fase 2 zullen experimenten 3 en 4 het LTD-achtige effect en DePo in FHD-patiënten opwekken. We zullen regressieanalyse gebruiken om aan te tonen dat de motor evoked potential (MEP)-amplitude afneemt na het opwekken van het LTD-achtige effect en DePo.

Uitkomst metingen:

Primaire uitkomst:

Bepaling van de parameters voor het creëren van het LTD-achtige effect en DePo in HV's en FHD met behulp van rPAS

Secundaire uitkomst:

Het meten van de procentuele verandering van de MEP-amplitude na het toepassen van de juiste stimulusparameters die een LTD-achtig effect en DePo veroorzaken in zowel HV's als FHD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:
  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet rechtshandig zijn
  • FHD bevat alleen schrijverskramp
  • Moet toestemming kunnen geven
  • Geen open hoofdhuidwonden of hoofdhuidinfecties.
  • Stemt ermee in om 48 uur voor de studiesessie geen cafeïne of alcohol te drinken.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  • Heeft op basis van geschiedenis in de afgelopen 6 maanden illegale drugs gebruikt. De bedoeling is om diegenen uit te sluiten met drugsgebruik dat de studieresultaten kan beïnvloeden. Deelnemers die op het moment van testen dronken lijken te zijn, worden opnieuw ingepland.
  • Heeft meer dan 7 alcoholische dranken per week in het geval van een vrouw en 14 alcoholische dranken per week in het geval van een man.
  • Abnormale bevindingen op neurologisch onderzoek (anders dan dystonie in patiëntengroep)
  • Heeft een hersentumor, een beroerte, hoofdtrauma, epilepsie of een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen gehad.
  • Heeft een ernstige depressie of een ernstige psychische stoornis (as I-stoornissen)
  • Heeft een andere neurologische aandoening dan dystonie
  • Heeft een hoofdwond gehad waarbij er meer dan een paar seconden bewustzijnsverlies was.
  • Heeft metaal in het lichaam, zoals een pacemaker, hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, clips in de hersenen, cochleaire implantaten of metaalfragmenten in het oog,
  • Heeft bekend gehoorverlies.
  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Het nemen van medicijnen die werken als een stimulerend middel voor het centrale zenuwstelsel of waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen, waaronder imipramine, amitriptyline, doxepine, nortriptyline, maprotiline, chloorpromazine, clozapine, foscarnet, ganciclovir, ritonavir, amfetaminen, cocaïne, (MDMA, ecstasy ), fencyclidine (PCP, engelenstof), ketamine, gamma-hydroxybutyraat (GHB), alcohol, theofylline, mianserin, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine, sertraline, citalopram, reboxetine, venlafaxine, duloxetine, bupropion, mirtazapine, flufenazine, pimozide, haloperidol, olanzapine, quetiapine, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chloroquine, mefloquine, imipenem, penicilline, ampicilline, cefalosporines, metronidazol, isoniazide, levofloxacine, ciclosporine, chloorambucil, vincristine, methotrexaat, cytosine arabinoside, BCNU, lithium, anticholinerg medicijnen, antihistaminica en sympathicomimetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Motor opgewekte potentiële amplitude
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Medewerkers

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

5 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

20 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140070
  • 14-N-0070

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren