Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Депотенциация у людей с фокальной дистонией рук

30 июня 2017 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Депотенциация у пациентов с фокальной дистонией рук

Фон:

- Очаговая дистония рук (FHD) вызывает сокращение мышц, что приводит к ненормальным движениям или позам. Музыканты, писатели и спортсмены часто получают его. Исследователи хотят изучить, как пациенты с этим заболеванием учатся, процесс мозга, который зависит от свойства, называемого пластичностью.

Цель:

- Изучить пластичность мозга у людей с FHD.

Право на участие:

  • Праворукие взрослые 18 лет и старше с FHD.
  • Здоровые праворукие взрослые добровольцы.

Дизайн:

  • Участники будут проверены с историей болезни, физическим осмотром, тестом на беременность и анкетой об их праворукости.
  • У участников будет 2 ознакомительных визита в 2 разных дня.
  • Участники будут сидеть в кресле и получат до 30 импульсов транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на левой стороне головы. Кратковременный электрический ток проходит через проволочную катушку на коже головы. Они услышат щелчок и могут почувствовать натяжение кожи или подергивание мышц. Возможно, им придется держать глаза открытыми и сохранять бдительность, напрягать определенные мышцы или выполнять простые движения пальцами.
  • Еще 40 импульсов с интервалом в 10 секунд будут даны на левую сторону головы. Какие-то будут маленькие, какие-то большие.
  • Исследователи будут измерять мышечную реакцию с помощью небольших электродов, прикрепленных скотчем к правой руке.
  • На голову участника надевается матерчатая шапка. Исследователи напишут на ленте на крышке.
  • Участники получат r-PAS. Электростимулятор будет помещен на нерв на правом запястье. Повторяющиеся магнитные импульсы будут подаваться сериями или короткими импульсами вместе с электрической стимуляцией нерва. Участники получат до 840 импульсов.
  • С участниками свяжутся через несколько дней для последующей проверки.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Подробное описание

Цели:

Основные цели:

Изучить правильные параметры, создающие эффект, подобный длительной депрессии (LTD), и депотенциацию (DePo) с помощью быстрой парной ассоциативной стимуляции (rPAS) у пациентов с фокальной дистонией рук (FHD).

Размер выборки и население:

Мы планируем набрать 28 здоровых добровольцев (HV) и 28 пациентов с FHD из клиник двигательных расстройств и ботулинического токсина (BoNT) HMCS.

Дизайн:

Фаза 1 касается пациентов с HV, а фаза 2 - пациентов с FHD. Мы завершим этап 1 перед началом этапа 2. Каждый этап состоит из 2 экспериментов. В фазе 1 эксперименты 1 и 2 будут создавать LTD-подобный эффект и DePo в HV, а в фазе 2 эксперименты 3 и 4 будут вызывать LTD-подобный эффект и DePo у пациентов с FHD. Мы будем использовать регрессионный анализ, чтобы показать, что амплитуда моторного вызванного потенциала (МВП) снижается после возникновения LTD-подобного эффекта и DePo.

Измерения результатов:

Первичный результат:

Определение параметров для создания LTD-подобного эффекта и DePo в HV и FHD с использованием rPAS

Вторичный результат:

Измерение процентного изменения амплитуды MEP после применения правильных параметров стимула, вызывающих LTD-подобный эффект и DePo как в HV, так и в FHD.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Должно быть 18 лет или старше
  • Должен быть правшой
  • FHD включает только писательский корч
  • Должна быть возможность дать согласие
  • Отсутствие открытых ран кожи головы или инфекций кожи головы.
  • Соглашается не употреблять кофеин или алкоголь за 48 часов до начала занятий.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • По данным анамнеза, употреблял запрещенные наркотики в течение последних 6 месяцев. Цель состоит в том, чтобы исключить тех, кто употребляет наркотики, что может повлиять на результаты исследования. Участники, находящиеся в состоянии алкогольного опьянения во время тестирования, будут перенесены.
  • Выпивает более 7 порций алкоголя в неделю у женщины и 14 порций алкоголя в неделю у мужчины.
  • Отклонения от нормы при неврологическом обследовании (кроме дистонии в группе пациентов)
  • Была опухоль головного мозга, инсульт, травма головы, эпилепсия или судороги в анамнезе.
  • Имеет глубокую депрессию или любые серьезные психические расстройства (расстройства оси I)
  • Имеет неврологическое расстройство, отличное от дистонии
  • Получил травму головы, при которой произошла потеря сознания более чем на несколько секунд.
  • Имеет металл в теле, например кардиостимулятор, стимулятор мозга, шрапнель, хирургический металл, клипсы в мозгу, кохлеарные имплантаты или фрагменты металла в глазу,
  • Известные потери слуха.
  • Беременность и лактация
  • Прием любых лекарств, которые действуют как стимуляторы центральной нервной системы или о которых известно, что они снижают судорожный порог, включая имипрамин, амитриптилин, доксепин, нортриптилин, мапротилин, хлорпромазин, клозапин, фоскарнет, ганцикловир, ритонавир, амфетамины, кокаин (МДМА, экстази). ), фенциклидин (PCP, ангельская пыль), кетамин, гамма-гидроксибутират (GHB), алкоголь, теофиллин, миансерин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, циталопрам, ребоксетин, венлафаксин, дулоксетин, бупропион, миртазапин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, оланзапин, кветиапин, арипипразол, зипразидон, рисперидон, хлорохин, мефлохин, имипенем, пенициллин, ампициллин, цефалоспорины, метронидазол, изониазид, левофлоксацин, циклоспорин, хлорамбуцил, винкристин, метотрексат, цитозинарабинозид, BCNU, литий антихолинергические, антигистаминные и симпатомиметики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Амплитуда моторного вызванного потенциала
Временное ограничение: Немедленный
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Соавторы

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

5 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

20 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 140070
  • 14-N-0070

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться