Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Depotenciálódás fokális kézdisztóniában szenvedő embereknél

2017. június 30. frissítette: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotenciálódás fokális kézdystoniás betegekben

Háttér:

- A fokális kézdisztónia (FHD) az izmok összehúzódását okozza, ami rendellenes mozgásokhoz vagy testhelyzetekhez vezet. A zenészek, írók és sportolók gyakran megkapják. A kutatók azt szeretnék tanulmányozni, hogyan tanulnak az ilyen állapotú betegek, egy olyan agyi folyamatot, amely a plaszticitásnak nevezett tulajdonságtól függ.

Célkitűzés:

- Az agy plaszticitásának tanulmányozása FHD-s embereknél.

Jogosultság:

  • Jobbkezes, 18 éves és idősebb, FHD-vel rendelkező felnőttek.
  • Egészséges, jobbkezes felnőtt önkéntesek.

Tervezés:

  • A résztvevőket kórtörténettel, fizikális vizsgálattal, terhességi teszttel és jobbkezességükre vonatkozó kérdőívvel szűrik.
  • A résztvevők 2 tanulmányi látogatáson vesznek részt 2 különböző napon.
  • A résztvevők egy széken ülnek, és akár 30 transzkraniális mágneses stimulációs (TMS) impulzust kapnak a fej bal oldalán. Rövid elektromos áram halad át a fejbőrön lévő huzaltekercsen. Hallani fognak egy kattanást, és érezhetik a bőr húzását vagy izomrángásokat. Előfordulhat, hogy nyitva kell tartaniuk a szemüket és ébernek kell maradniuk, meg kell feszíteniük bizonyos izmokat, vagy egyszerű ujjmozdulatokat kell végrehajtaniuk.
  • További negyven impulzus 10 másodperces időközzel a fej bal oldalán történik. Néhány kicsi lesz, néhány nagy.
  • A kutatók a jobb kézre ragasztott kis elektródákon keresztül mérik az izomválaszt.
  • A résztvevő fejére szövetsapka kerül. A kutatók szalagra írnak a kupakra.
  • A résztvevők r-PAS-t kapnak. Elektromos stimulátort helyeznek a jobb csukló idegére. Az ismételt mágneses impulzusok vonatokban vagy rövid sorozatokban, az ideg elektromos stimulálásával együtt kerülnek leadásra. A résztvevők legfeljebb 840 impulzust kapnak.
  • A résztvevőkkel néhány nap múlva felvesszük a kapcsolatot az utóellenőrzés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

Célok:

Elsődleges célok:

A megfelelő paraméterek feltárása, amelyek hosszú távú depresszió-szerű hatást (LTD) és depotenciálódást (DePo) hoznak létre gyors páros asszociatív stimuláció (rPAS) alkalmazásával fokális kézdystóniában (FHD) szenvedő betegeknél

Mintanagyság és népesség:

Terveink szerint 28 egészséges önkéntest (HV) és 28 FHD-s beteget veszünk fel a HMCS Mozgási rendellenességek és Botulinum Toxin (BoNT) klinikájáról.

Tervezés:

Az 1. fázis a HV-kkel, míg a 2. fázis az FHD-s betegekkel foglalkozik. Az 1. fázist a 2. fázis megkezdése előtt fejezzük be. Mindegyik fázis 2 kísérletből áll. Az 1. fázisban az 1. és 2. kísérlet az LTD-szerű hatást és a DePo-t hozza létre HV-ben, a 2. fázisban pedig a 3. és 4. kísérlet LTD-szerű hatást és DePo-t vált ki FHD-s betegekben. Regressziós elemzést fogunk használni annak kimutatására, hogy a motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója csökken az LTD-szerű hatás és a DePo kiváltása után.

Eredménymérések:

Elsődleges eredmény:

Az LTD-szerű effektus és a DePo létrehozásához szükséges paraméterek meghatározása HV-ben és FHD-ben rPAS segítségével

Másodlagos eredmény:

A MEP amplitúdó százalékos változásának mérése a megfelelő ingerparaméterek alkalmazása után, LTD-szerű hatást és DePo-t okozva mind HV-ben, mind FHD-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
  • Jobbkezesnek kell lennie
  • Az FHD csak írói görcsöt tartalmaz
  • Képesnek kell lennie a hozzájárulás megadására
  • Nincsenek nyílt fejbőr sebek vagy fertőzések a fejbőrön.
  • beleegyezik abba, hogy a tanulmányi ülés előtt 48 órával nem fogyaszt koffeint vagy alkoholt.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Története alapján illegális kábítószert fogyasztott az elmúlt 6 hónapban. A cél az, hogy kizárják azokat, akik olyan kábítószert fogyasztanak, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket. Azok a résztvevők, akik a vizsgálat időpontjában ittasnak tűnnek, átütemezésre kerülnek.
  • Több mint 7 alkoholos italt fogyaszt egy nő esetében és heti 14 alkoholos italt egy férfi esetében.
  • A neurológiai vizsgálat kóros leletei (a betegcsoportban előforduló dystonia kivételével)
  • Volt agydaganata, agyvérzése, fejsérülése, epilepsziája vagy görcsrohamai voltak.
  • Súlyos depressziója vagy bármilyen súlyos mentális zavara van (I. tengely rendellenességei)
  • A dystónián kívül más neurológiai rendellenessége van
  • Olyan fejsérülést szenvedett, amelyben néhány másodpercnél hosszabb ideig tartó eszméletvesztés következett be.
  • Fém van a szervezetben, például szívritmus-szabályozó, agystimulátor, repesz, sebészeti fém, kapcsok az agyban, cochleáris implantátumok vagy fémdarabok a szemben,
  • Ismert halláskárosodása.
  • Terhesség és szoptatás
  • Bármilyen olyan gyógyszer szedése, amely központi idegrendszeri stimulánsként működik, vagy amelyről ismert, hogy csökkenti a rohamküszöböt, beleértve az imipramint, amitriptilint, doxepint, nortriptilint, maprotilint, klórpromazint, klozapint, foszkarnetet, ganciklovirt, ritonavirt, amfetaminokat, kokaint, (MDyMA, ), fenciklidin (PCP, angyalpor), ketamin, gamma-hidroxi-butirát (GHB), alkohol, teofillin, mianszerin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, mirtazid, mirtazidán, bupropion haloperidol, olanzapin, kvetiapin, aripiprazol, ziprasidon, riszperidon, klorokin, mefloquine, imipenem, penicillin, ampicillin, cefalosporinok, metronidazol, izoniazid, levofloxacin, ciklosporin, vinhocloxacin, aripiprazol, aripiprazol, metroxabilisztin, metrexoxacin , lítium, antikolinerg szerek, antihisztaminok, ill szimpatomimetikumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A motor potenciálamplitúdót váltott ki
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Együttműködők

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 20.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 140070
  • 14-N-0070

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel