Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Depotentiering hos personer med fokal handdystoni

30 juni 2017 uppdaterad av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotentiering hos fokal handdystonipatienter

Bakgrund:

- Fokal handdystoni (FHD) gör att musklerna drar ihop sig, vilket leder till onormala rörelser eller ställningar. Musiker, författare och idrottare får ofta det. Forskare vill studera hur patienter med detta tillstånd lär sig, en process i hjärnan som beror på en egenskap som kallas plasticitet.

Mål:

– Att studera hjärnans plasticitet hos personer med FHD.

Behörighet:

  • Högerhänta vuxna 18 år och äldre med FHD.
  • Friska, högerhänta vuxna volontärer.

Design:

  • Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia, fysisk undersökning, graviditetstest och frågeformulär om deras högerhänthet.
  • Deltagarna kommer att ha 2 studiebesök under 2 olika dagar.
  • Deltagarna kommer att sitta i en stol och ha upp till 30 transkraniell magnetisk stimulering (TMS) pulser på vänster sida av huvudet. En kort elektrisk ström passerar genom en trådspole i hårbotten. De kommer att höra ett klick och kan känna ett drag i huden eller muskelryckningar. De kan behöva hålla ögonen öppna och vara alerta, spänna vissa muskler eller utföra enkla fingerrörelser.
  • Fyrtio fler pulser, med 10 sekunders mellanrum, kommer att ges på vänster sida av huvudet. Vissa kommer att vara små, andra stora.
  • Forskare kommer att mäta muskelsvar genom små elektroder tejpade till höger hand.
  • En tygmössa kommer att sättas på deltagarens huvud. Forskare kommer att skriva på tejp på kepsen.
  • Deltagarna kommer att ha r-PAS. En elektrisk stimulator kommer att placeras på nerven vid höger handled. Upprepade magnetiska pulser kommer att levereras i tåg eller korta skurar tillsammans med elektrisk stimulering av nerver. Deltagarna kommer att få upp till 840 pulser.
  • Deltagarna kommer att kontaktas efter några dagar för en uppföljningskontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mål:

Primära mål:

Att utforska de rätta parametrarna som skapar en långtidsdepression (LTD)-liknande effekt och depotentiering (DePo) genom att använda snabb parad associativ stimulering (rPAS) hos patienter med fokal handdystoni (FHD)

Provstorlek och population:

Vi planerar att rekrytera 28 friska frivilliga (HVs) och 28 FHD-patienter från klinikerna för rörelsestörningar och botulinumtoxin (BoNT) vid HMCS.

Design:

Fas 1 handlar om HV medan fas 2 handlar om FHD-patienter. Vi kommer att slutföra fas 1 innan vi startar fas 2. Varje fas består av 2 experiment. I fas 1 kommer experiment 1 och 2 att skapa den LTD-liknande effekten och DePo i HVs och i fas 2 kommer experiment 3 och 4 att framkalla den LTD-liknande effekten och DePo hos FHD-patienter. Vi kommer att använda regressionsanalys för att visa att den motoriska framkallade potentialen (MEP) amplituden minskar efter att ha framkallat den LTD-liknande effekten och DePo.

Resultatmätningar:

Primärt resultat:

Bestämma parametrarna för att skapa den LTD-liknande effekten och DePo i HVs och FHD med rPAS

Sekundärt resultat:

Mätning av den procentuella förändringen av MEP-amplituden efter applicering av rätt stimulusparametrar, vilket orsakar en LTD-liknande effekt och DePo i både HVs och FHD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Måste vara högerhänt
  • FHD inkluderar endast författarkramp
  • Måste kunna ge samtycke
  • Inga öppna hårbottensår eller hårbotteninfektioner.
  • Går med på att inte dricka koffein eller alkohol under 48 timmar innan studiepasset.

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Har använt illegala droger under de senaste 6 månaderna baserat på historia. Avsikten är att utesluta de med droganvändning som kan påverka studieresultaten. Deltagare som verkar vara berusade vid testtillfället kommer att bokas om.
  • Har mer än 7 alkoholhaltiga drycker i veckan när det gäller en kvinna och 14 alkoholhaltiga drycker i veckan när det gäller en man.
  • Onormala fynd vid neurologisk undersökning (annat än dystoni i patientgrupp)
  • Har haft en hjärntumör, stroke, huvudtrauma, epilepsi eller en historia av anfall.
  • Har allvarlig depression eller någon större psykisk störning (axel I störningar)
  • Har en annan neurologisk störning än dystoni
  • Har haft en huvudskada där det varit medvetslöshet i mer än några sekunder.
  • Har metall i kroppen, såsom en pacemaker, hjärnstimulator, splitter, kirurgisk metall, klämmor i hjärnan, cochleaimplantat eller metallfragment i ögat,
  • Har känt hörselnedsättning.
  • Graviditet och amning
  • Att ta någon medicin som fungerar som stimulerande medel i centrala nervsystemet eller som är känd för att sänka anfallströskeln, inklusive imipramin, amitriptylin, doxepin, nortriptylin, maprotilin, klorpromazin, klozapin, foscarnet, ganciklovir, ritonavir, amfetamin, kokain, ( ), fencyklidin (PCP, angel's dust), ketamin, gamma-hydroxibutyrat (GHB), alkohol, teofyllin, mianserin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, pimophenzapin,, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, klorokin, meflokin, imipenem, penicillin, ampicillin, cefalosporiner, metronidazol, isoniazid, levofloxacin, cyklosporin, klorambucil, methotrexristab, methotrexristab, klorambucil, methotrexristab, cytosid, klorambucil, um, antikolinergika, antihistaminer och sympatomimetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Motorn framkallade potentiell amplitud
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Samarbetspartners

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

5 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2014

Första postat (Uppskatta)

8 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2017

Senast verifierad

20 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 140070
  • 14-N-0070

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera