Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depotence u lidí s fokální dystonií ruky

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Depotenciace u pacientů s fokální dystonií ruky

Pozadí:

- Fokální dystonie ruky (FHD) způsobuje stahování svalů, což vede k abnormálním pohybům nebo držení těla. Často to dostávají hudebníci, spisovatelé a sportovci. Vědci chtějí studovat, jak se pacienti s tímto stavem učí, což je proces mozku, který závisí na vlastnosti zvané plasticita.

Objektivní:

- Studovat plasticitu mozku u lidí s FHD.

Způsobilost:

  • Dospělí praváci ve věku 18 let a starší s FHD.
  • Zdraví, pravorucí dospělí dobrovolníci.

Design:

  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou, fyzikálním vyšetřením, těhotenským testem a dotazníkem o jejich pravákosti.
  • Účastníci budou mít 2 studijní návštěvy ve 2 různých dnech.
  • Účastníci budou sedět v křesle a na levé straně hlavy mají až 30 transkraniálních magnetických stimulací (TMS). Krátký elektrický proud prochází drátěnou cívkou na pokožce hlavy. Uslyší cvaknutí a mohou cítit tah na kůži nebo svalové záškuby. Možná budou muset mít oči otevřené a zůstat ve střehu, napínat určité svaly nebo provádět jednoduché pohyby prstů.
  • Čtyřicet dalších pulzů s 10 sekundami mezi nimi bude vydáno na levou stranu hlavy. Některé budou malé, některé velké.
  • Výzkumníci budou měřit svalovou odezvu pomocí malých elektrod nalepených na pravé ruce.
  • Na hlavu účastníka bude nasazena látková čepice. Výzkumníci budou psát na pásku na čepici.
  • Účastníci budou mít r-PAS. Na nerv na pravém zápěstí bude umístěn elektrický stimulátor. Opakované magnetické impulsy budou vydávány ve vlacích nebo krátkých dávkách spolu s elektrickou stimulací nervu. Účastníci obdrží až 840 pulzů.
  • Účastníci budou po několika dnech kontaktováni za účelem následné kontroly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle:

Primární cíle:

Prozkoumat správné parametry vytvářející dlouhodobý depresivní (LTD) efekt a depotenciaci (DePo) pomocí rychlé párové asociativní stimulace (rPAS) u pacientů s fokální dystonií ruky (FHD)

Velikost vzorku a populace:

Plánujeme přijmout 28 zdravých dobrovolníků (HV) a 28 pacientů s FHD z klinik pohybových poruch a botulotoxinu (BoNT) HMCS.

Design:

Fáze 1 se zabývá HV, zatímco fáze 2 se zabývá pacienty s FHD. Před zahájením fáze 2 dokončíme fázi 1. Každá fáze se skládá ze 2 experimentů. Ve fázi 1 experimenty 1 a 2 vytvoří efekt podobný LTD a DePo u HV a ve fázi 2 experimenty 3 a 4 vyvolají efekt podobný LTD a DePo u pacientů s FHD. Použijeme regresní analýzu, abychom ukázali, že amplituda motorického evokovaného potenciálu (MEP) klesá po vyvolání efektu podobného LTD a DePo.

Měření výsledku:

Primární výsledek:

Stanovení parametrů pro vytvoření LTD-like efektu a DePo v HVs a FHD pomocí rPAS

Sekundární výsledek:

Měření procentuální změny amplitudy MEP po aplikaci správných parametrů stimulu způsobujících efekt podobný LTD a DePo v obou HVs a FHD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Musí být starší 18 let
  • Musí být pravák
  • FHD zahrnuje pouze spisovatelovu křeč
  • Musí být schopen poskytnout souhlas
  • Žádné otevřené rány na hlavě nebo infekce pokožky hlavy.
  • Souhlasí s tím, že nebude pít kofein nebo alkohol po dobu 48 hodin před zahájením studia.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Užil nelegální drogy během posledních 6 měsíců na základě historie. Záměrem je vyloučit ty, kteří užívají drogy, které mohou ovlivnit výsledky studie. Účastníci, kteří se v době testování zdají být pod vlivem alkoholu, budou přeloženi.
  • Má více než 7 alkoholických nápojů týdně v případě ženy a 14 alkoholických nápojů týdně v případě muže.
  • Abnormální nálezy na neurologickém vyšetření (jiné než dystonie ve skupině pacientů)
  • Měl nádor na mozku, mrtvici, úraz hlavy, epilepsii nebo měl v anamnéze záchvaty.
  • Má těžkou depresi nebo jakékoli závažné duševní poruchy (poruchy osy I)
  • Má jinou neurologickou poruchu než dystonie
  • Utrpěl poranění hlavy, při kterém došlo ke ztrátě vědomí na více než několik sekund.
  • má v těle kov, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku, kochleární implantáty nebo kovové úlomky v oku,
  • Má známou ztrátu sluchu.
  • Těhotenství a kojení
  • Užívání jakýchkoli léků, které působí jako stimulant centrálního nervového systému nebo o kterých je známo, že snižují práh záchvatů, včetně imipraminu, amitriptylinu, doxepinu, nortriptylinu, maprotilinu, chlorpromazinu, klozapinu, foscarnetu, gancikloviru, ritonaviru, amfetaminů, kokainu, (MDYMA, ecstasin ), fencyklidin (PCP, andělský prach), ketamin, gama-hydroxybutyrát (GHB), alkohol, teofylin, mianserin, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, citalopram, reboxetin, venlafaxin, duloxetin, bupropion, flumirtazazin, pimozepin, haloperidol, olanzapin, quetiapin, aripiprazol, ziprasidon, risperidon, chlorochin, meflochin, imipenem, penicilin, ampicilin, cefalosporiny, metronidazol, isoniazid, BC levofloxacin, cyklosporin, chloristinosid, lithium, chloristinosid, lithiumtrexin, mefloxid anticholinergika, antihistaminika a sympatomimetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Motorem vyvolaná potenciální amplituda
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Spolupracovníci

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

5. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

20. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140070
  • 14-N-0070

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit