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Dépotentiation chez les personnes atteintes de dystonie focale de la main

30 juin 2017 mis à jour par: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Dépotentiation chez les patients atteints de dystonie focale de la main

Arrière-plan:

- La dystonie focale de la main (FHD) provoque une contraction des muscles, entraînant des mouvements ou des postures anormaux. Les musiciens, les écrivains et les athlètes l'obtiennent souvent. Les chercheurs veulent étudier comment les patients atteints de cette maladie apprennent, un processus cérébral qui dépend d'une propriété appelée plasticité.

Objectif:

- Étudier la plasticité cérébrale chez les personnes atteintes de FHD.

Admissibilité:

  • Adultes droitiers de 18 ans et plus atteints de FHD.
  • Volontaires adultes droitiers en bonne santé.

Conception:

  • Les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique, un test de grossesse et un questionnaire sur leur droitier.
  • Les participants auront 2 visites d'étude sur 2 jours différents.
  • Les participants seront assis sur une chaise et auront jusqu'à 30 impulsions de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sur le côté gauche de la tête. Un bref courant électrique traverse une bobine de fil sur le cuir chevelu. Ils entendront un déclic et pourront ressentir une traction sur la peau ou des contractions musculaires. Ils peuvent devoir garder les yeux ouverts et rester vigilants, contracter certains muscles ou effectuer de simples mouvements des doigts.
  • Quarante autres impulsions, avec 10 secondes d'intervalle, seront données sur le côté gauche de la tête. Certains seront petits, d'autres grands.
  • Les chercheurs mesureront la réponse musculaire à l'aide de petites électrodes collées sur la main droite.
  • Un bonnet en tissu sera mis sur la tête du participant. Les chercheurs écriront sur du ruban adhésif sur le capuchon.
  • Les participants auront le r-PAS. Un stimulateur électrique sera placé sur le nerf au niveau du poignet droit. Des impulsions magnétiques répétées seront délivrées en trains ou en courtes rafales avec une stimulation électrique du nerf. Les participants recevront jusqu'à 840 impulsions.
  • Les participants seront contactés après quelques jours pour un contrôle de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Objectifs:

Objectifs principaux:

Explorer les paramètres appropriés créant un effet de type dépression à long terme (LTD) et une dépotentiation (DePo) en utilisant la stimulation associative appariée rapide (rPAS) chez les patients atteints de dystonie focale de la main (FHD)

Taille de l'échantillon et population :

Nous prévoyons de recruter 28 volontaires sains (HV) et 28 patients FHD des cliniques des troubles du mouvement et de la toxine botulique (BoNT) du HMCS.

Conception:

La phase 1 traite des HV tandis que la phase 2 traite des patients FHD. Nous terminerons la phase 1 avant de commencer la phase 2. Chaque phase est composée de 2 expériences. Dans la phase 1, les expériences 1 et 2 créeront l'effet de type LTD et DePo chez les HV et dans la phase 2, les expériences 3 et 4 susciteront l'effet de type LTD et DePo chez les patients FHD. Nous utiliserons une analyse de régression pour montrer que l'amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) diminue après avoir provoqué l'effet de type LTD et DePo.

Mesures des résultats :

Résultat primaire:

Détermination des paramètres pour créer l'effet de type LTD et DePo dans les HV et FHD à l'aide de rPAS

Résultat secondaire :

Mesurer le changement en pourcentage de l'amplitude du MEP après avoir appliqué les paramètres de stimulus appropriés provoquant un effet de type LTD et DePo dans les HV et FHD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Doit avoir 18 ans ou plus
  • Doit être droitier
  • FHD inclut uniquement la crampe de l'écrivain
  • Doit être en mesure de donner son consentement
  • Pas de plaies ouvertes du cuir chevelu ou d'infections du cuir chevelu.
  • S'engage à ne pas boire de caféine ou d'alcool pendant 48 heures avant la session d'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • A consommé des drogues illégales au cours des 6 derniers mois en fonction de ses antécédents. L'intention est d'exclure ceux dont la consommation de drogues peut affecter les résultats de l'étude. Les participants qui semblent en état d'ébriété au moment du test seront reprogrammés.
  • Consomme plus de 7 consommations alcoolisées par semaine dans le cas d'une femme et 14 consommations alcoolisées par semaine dans le cas d'un homme.
  • Résultats anormaux à l'examen neurologique (autres que la dystonie dans le groupe de patients)
  • A eu une tumeur au cerveau, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, une épilepsie ou des antécédents de convulsions.
  • A une dépression majeure ou tout trouble mental majeur (troubles de l'axe I)
  • A un trouble neurologique autre que la dystonie
  • A subi une blessure à la tête entraînant une perte de conscience de plus de quelques secondes.
  • A du métal dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des clips dans le cerveau, des implants cochléaires ou des fragments de métal dans l'œil,
  • A une perte auditive connue.
  • Grossesse et allaitement
  • Prendre tout médicament qui agit comme un stimulant du système nerveux central ou qui est connu pour abaisser le seuil épileptogène, y compris l'imipramine, l'amitriptyline, la doxépine, la nortriptyline, la maprotiline, la chlorpromazine, la clozapine, le foscarnet, le ganciclovir, le ritonavir, les amphétamines, la cocaïne (MDMA, ecstasy ), phencyclidine (PCP, poudre d'ange), kétamine, gamma-hydroxybutyrate (GHB), alcool, théophylline, miansérine, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine, sertraline, citalopram, réboxétine, venlafaxine, duloxétine, bupropion, mirtazapine, fluphénazine, pimozide, halopéridol, olanzapine, quétiapine, aripiprazole, ziprasidone, rispéridone, chloroquine, méfloquine, imipénem, ​​pénicilline, ampicilline, céphalosporines, métronidazole, isoniazide, lévofloxacine, cyclosporine, chlorambucil, vincristine, méthotrexate, cytosine arabinoside, BCNU, lithium, anticholinergiques, antihistaminique s, et sympathomimétiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Amplitude du potentiel évoqué moteur
Délai: Immédiat
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Collaborateurs

Prachaya Srivanitchapoom, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

5 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

20 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimation)

8 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

20 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140070
  • 14-N-0070

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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