Chiauranib 在晚期实体瘤患者中的 I 期研究

纳入标准：

1. 晚期实体瘤的组织学或细胞学证实，包括非小细胞肺癌、结直肠癌、卵巢癌、肾细胞癌、胃肠道间质瘤、胃癌等；
2. 标准疗法难治或不存在标准疗法的晚期实体瘤患者；
3. 身体质量指数 (BMI) 在 18 到 28 之间；
4. 年龄：18~65岁；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0 或 1；

6. 实验室标准如下：

   1. 全血细胞计数：血红蛋白（Hb）≥100g/L（14天内未输血）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血小板>=100×109/L
   2. 生化检查：血清肌酐<=1.5×正常值上限（ULN）；总胆红素≤1.5×ULN； 谷丙转氨酶/天冬氨酸转氨酶≤1.5×ULN； 空腹甘油三酯 (TG) <= 3.0 mmol/L；总胆固醇 <= 7.75 毫摩尔/升
   3. 凝血试验：国际标准化比值 (INR) < 1.5
7. 有生育能力的女性应该是非哺乳期患者，并且必须同意在进入研究之前、参与研究期间以及完成治疗后 6 个月内使用有效的避孕方法。 入学前7天内的血清或尿液妊娠试验必须为阴性；男性必须同意在参与研究期间和完成治疗后 6 个月内使用有效的避孕方法；
8. 愿意签署书面知情同意书

排除标准：

1. 预期寿命<3个月；
2. 受试者在进入研究前4周内接受过抗癌治疗（包括化疗、放疗、靶向治疗和内分泌治疗等）；受试者在进入研究前 6 周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素化疗；

3. 患有不受控制或严重的心血管疾病，包括：

   1. 心肌梗塞（<最近 12 个月）
   2. 不受控制的心绞痛（<最近 6 个月）
   3. 充血性心力衰竭（< 最后 6 个月），或左心室射血分数 (LVEF) 在进入研究前 < 50%
   4. 任何明显室性心律失常的病史（例如，室性心动过速、心室颤动或 TdP）
   5. 研究开始前 QT 间期显着延长或校正 QT 间期 (QTc) > 450 毫秒的历史
   6. 脑血管意外史
   7. 需要药物治疗的症状性冠心病
   8. 单药未控制的高血压（> 140/90 mmHg）；
4. 有活动性出血、当前有血栓性疾病或正在接受抗凝治疗的有出血可能的患者；
5. 深静脉血栓或肺栓塞病史；
6. 先前抗癌治疗有未解决的毒性（> 1 级）；
7. 具有临床显着的胃肠道异常，例如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻，这会影响口服药物的摄入、运输或吸收，或接受过胃切除术的患者；
8. 有症状的脑转移；
9. 器官移植史；
10. 蛋白尿阳性；
11. 先天性或获得性免疫缺陷、活动性感染；
12. 任何精神或认知障碍，这会损害理解知情同意文件或研究的操作和依从性的能力；
13. 研究者认为不适合本研究的其他情况。