腰痛物理治疗中的心理变量：团体治疗与个体治疗的比较
2016年10月5日 更新者：Bait Balev Hospital
LBP 物理治疗中的心理变量：个体治疗与团体治疗的比较
该研究的目的是确定腰痛 (LBP) 患者的两种物理疗法（个人与团体）之间是否存在差异，就他们对如何获得帮助的感觉和他们的治疗方法而言。结果措施。
研究假设是：a) 根据文献回顾的结果，没有揭示 LBP 的组和个体治疗结果之间的明显差异，假设两种类型的组治疗的治疗结果没有差异在本研究中，b) 假设在两种类型的治疗（个人、团体）中会发现治疗因素的不同分布，C) 患者对他们如何获得帮助的感觉将与治疗结果相关联。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将招募在以色列 Maccabi Healthcare Service 的 15 个诊所寻求物理治疗的 200 名 LBP 患者。 （个人治疗比赛后100，团体治疗比赛后100）。 作为这些诊所常规程序的一部分，患者将被要求填写 LFSQ，这是一份涉及他们背部功能状态、疼痛程度和治疗前后害怕避免身体活动的问卷。 在本研究中，将要求患者在治疗完成 6 个月后再次填写 LFSQ。 在治疗完成后的两周内，将通过电话采访患者。 访谈将重点关注他们对如何获得帮助的感受。 它将包括一个开放式问题和 18 个封闭式问题。
主要研究变量将包括：参与者对功能状态的感知、疼痛程度、避免身体活动的恐惧程度、患者与治疗师的联系以及有益的治疗影响（客户对她或他如何获得帮助的感觉）。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Aviv、以色列
- Maccabi Healthcare Services
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在参与本研究的 15 家诊所之一寻求腰痛物理治疗的成年人（18 岁及以上）
描述
纳入标准：
- 腰背疼痛，
- 18岁及以上
- 讲希伯来语的人，在第一次就诊时填写了 LFSQ（腰椎功能状态问卷）
- 同意参与本研究
排除标准：
- 孕
- 去年背部或臀部手术后
- 非骨科来源的背部问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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个人
“个人团体治疗”中的治疗将包括在 Maccabi Healthcare Services 工作的物理治疗师通常使用的物理治疗方案（锻炼、模式、Mual 疗法和背部护理教育）
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团体
团体治疗的参与者将接受 6-8 组治疗（每组 6-12 名患者），其中还将包括锻炼和背部护理教育。
调查员不会进行任何干预。治疗师将使用 Maccabi Healthcate 服务中常用的协议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腰椎功能状态
大体时间：第一次和最后一次访问以及 6 个月后
|
要求参与者在治疗完成前后和治疗完成后 6 个月填写 LFSQ - 腰椎功能状态问卷
|
第一次和最后一次访问以及 6 个月后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者对他们如何得到帮助的看法
大体时间：在上次访问后的两周内
|
该成果措施的数据将通过电话采访收集
|
在上次访问后的两周内
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度 = NRPS
大体时间：治疗前后及6个月后
|
将通过 NRPSQ=numeric rate pain scale questionnaire 收集患者对疼痛程度的自我感知
|
治疗前后及6个月后
|
|
恐惧回避信念 = FABS
大体时间：最后一次治疗前后和 6 个月后
|
FABS 问卷将用于评估对身体活动的恐惧程度
|
最后一次治疗前后和 6 个月后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marina Sigal, MD、Maccabi Health Service
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月13日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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