- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138071
Psykologiset muuttujat alaselkäkivun fysioterapiassa: ryhmä- ja yksilöllisen hoidon vertailu
Psykologiset muuttujat LBP:n fysioterapiahoidossa: yksilöllisen ja ryhmähoidon vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoidaan 200 LBP-potilasta, jotka etsivät fysioterapiahoitoa 15 klinikalla Maccabi Healthcare Servicessä Israelissa. (100 yksittäisen kilpailun jälkeen, 100 ryhmäterapian jälkeen). Osana säännöllistä rutiinia näillä klinikoilla potilaita pyydetään täyttämään LFSQ, kyselylomake, joka käsittelee heidän selän toimintakykyään, kiputasoaan ja pelkoa fyysisen toiminnan välttämisestä ennen ja jälkeen hoidon. Tässä tutkimuksessa potilaita pyydetään täyttämään LFSQ uudelleen 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Kahden viikon kuluttua hoidon päättymisestä potilaita haastatellaan puhelimitse. Haastattelussa keskitytään heidän tunteeseensa siitä, kuinka heitä on autettu. Se sisältää avoimen kysymyksen ja 18 suljettua kysymystä.
Tutkimuksen päämuuttujia ovat: osallistujien käsitys toiminnallisesta tilasta, kiputaso, fyysisen toiminnan välttämisen pelon taso, potilaan ja terapeutin välinen side ja hyödylliset terapeuttiset vaikutukset (asiakkaan käsitys siitä, kuinka häntä on autettu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu,
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Heprean puhujat, jotka täyttivät LFSQ-kyselyn (Lumbar Functional Status Questionnaire) ensimmäisellä vierailulla
- suostui osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana
- Selkä- tai lonkkaleikkauksen jälkeen viime vuonna
- Selkävaiva ei-ortopedisesta alkuperästä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Yksilöllinen
Yksilöllisen ryhmäterapian hoito sisältää fysioterapiaprotokollat, joita tavallisesti käyttävät Maccabi Healthcare Servicesissä työskentelevät fysioterapeutit (harjoitukset, menetelmät, mauaaliterapia ja selänhoitokoulutus)
|
ryhmä
Ryhmäterapiaan osallistuvat saavat 6-8 ryhmähoitoa (6-12 paintia ryhmää kohden), joihin sisältyy myös harjoituksia ja selkähoitokoulutusta.
Tutkija ei tee väliintuloa. Terapeutit käyttävät Maccabi Healthcate -palveluissa yleisesti käytettyjä protokollia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lannerangan toimintatila
Aikaikkuna: ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua
|
osallistujia pyydetään täyttämään LFSQ - lannerangan toimintatila -kysely ennen ja jälkeen hoidon päättymisen ja 6 kuukauden jälkeen
|
ensimmäisellä ja viimeisellä käynnillä ja 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
potilaiden käsitys siitä, kuinka heitä on autettu
Aikaikkuna: kahden viikon kuluttua viimeisestä käynnistä
|
Tämän tulosmittauksen tiedot kerätään puhelinhaastattelun avulla
|
kahden viikon kuluttua viimeisestä käynnistä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kivun taso = NRPS
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon ja 6 kuukauden kuluttua
|
oma käsitys potilaiden kiputasosta kerätään NRPSQ=numeric rate kipuasteikkokyselylomakkeella
|
ennen ja jälkeen hoidon ja 6 kuukauden kuluttua
|
pelon välttäminen uskomukset = FABS
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen viimeisen hoidon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Fyysisen aktiivisuuden pelon tasoa arvioidaan FABS-kyselylomakkeella
|
ennen ja jälkeen viimeisen hoidon ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Sigal, MD, Maccabi Health Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12/2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä