Zmienne psychologiczne w fizjoterapii w leczeniu bólu krzyża: porównanie leczenia grupowego i indywidualnego
5 października 2016 zaktualizowane przez: Bait Balev Hospital
Zmienne psychologiczne w leczeniu fizjoterapeutycznym LBP: porównanie leczenia indywidualnego i grupowego
Celem badania jest ustalenie, czy istnieje różnica między dwoma rodzajami leczenia w fizjoterapii (indywidualne vs grupowe) dla pacjentów z bólem krzyża (LBP), pod względem ich odczuć, w jaki sposób im pomogono i ich leczenia " miary wyników.
Hipotezy badania są następujące: a) Na podstawie wyników przeglądu literatury, który nie ujawnia wyraźnej różnicy między wynikami leczenia grupowego i indywidualnego w przypadku LBP, postawiono hipotezę, że nie zostanie stwierdzona żadna różnica w wynikach leczenia dla dwóch rodzajów leczenia grupowego również w niniejszym badaniu, b) Założono, że w obu typach zabiegów (indywidualny, grupowy) wystąpią różne rozkłady czynników terapeutycznych, C) Odczucia pacjentów, w jaki sposób im udzielono pomocy, będą powiązane z wynikami leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zrekrutowanych zostanie 200 pacjentów z LBP poszukujących leczenia fizjoterapeutycznego w 15 klinikach Maccabi Healthcare Service w Izraelu. (100 po konkurencyjnej terapii indywidualnej, 100 po konkurencyjnej terapii grupowej). W ramach rutynowej rutyny w tych klinikach pacjenci będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza LFSQ, który dotyczy stanu funkcjonalnego ich pleców, poziomu bólu i strachu przed aktywnością fizyczną przed i po leczeniu. W niniejszym badaniu pacjenci zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie kwestionariusza LFSQ po 6 miesiącach od zakończenia leczenia. W ciągu dwóch tygodni od zakończenia leczenia pacjenci zostaną przesłuchani telefonicznie. Wywiad będzie koncentrować się na ich odczuciu, w jaki sposób im pomogono. Będzie zawierał pytanie otwarte i 18 pytań zamkniętych.
Głównymi zmiennymi badania będą: postrzeganie stanu funkcjonalnego przez uczestników, poziom bólu, poziom unikania strachu przed aktywnością fizyczną, więź między pacjentem a terapeutą oraz pomocne efekty terapeutyczne (poczucie klienta, w jaki sposób mu pomogono).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Maccabi Healthcare Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorośli (w wieku 18 lat i starsi) szukający leczenia fizjoterapeutycznego z powodu bólu krzyża w jednej z 15 klinik uczestniczących w tym badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból dolnej części pleców,
- 18 lat i więcej
- osób posługujących się językiem hebrajskim, które podczas pierwszej wizyty wypełniły kwestionariusz LFSQ (Lumbar Functional Status Questionnaire).
- Zgoda na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Po operacji kręgosłupa lub biodra w ciągu ostatniego roku
- Problem z plecami pochodzenia nieortopedycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Indywidualny
Leczenie w ramach „Indywidualnej terapii grupowej” będzie obejmowało protokoły fizjoterapii stosowane zazwyczaj przez fizjoterapeutów pracujących w Maccabi Healthcare Services (ćwiczenia, metody, terapia manualna i edukacja w zakresie pielęgnacji pleców)
|
|
Grupa
Uczestnicy terapii grupowej otrzymają 6-8 zabiegów grupowych (6-12 pacjentów na grupę), które będą obejmowały również ćwiczenia i edukację w zakresie pielęgnacji pleców.
Badacz nie podejmie żadnej interwencji. Terapeuci będą stosować protokoły powszechnie stosowane w Maccabi Healthcate Services.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan funkcjonalny odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: przy pierwszej i ostatniej wizycie oraz po 6 miesiącach
|
uczestnicy proszeni są o wypełnienie kwestionariusza LFSQ - stanu czynnościowego odcinka lędźwiowego przed i po zakończeniu leczenia oraz po 6 miesiącach
|
przy pierwszej i ostatniej wizycie oraz po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie przez pacjentów sposobu, w jaki im udzielono pomocy
Ramy czasowe: w ciągu dwóch tygodni od ostatniej wizyty
|
dane do tego miernika wyników zostaną zebrane w drodze wywiadu telefonicznego
|
w ciągu dwóch tygodni od ostatniej wizyty
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu = NRPS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu oraz po 6 miesiącach
|
samoocena poziomu bólu pacjentów zostanie zebrana za pomocą kwestionariusza NRPSQ=liczbowej skali bólu
|
przed i po leczeniu oraz po 6 miesiącach
|
|
przekonania o unikaniu strachu = FABS
Ramy czasowe: przed i po ostatnim zabiegu oraz po 6 miesiącach
|
Kwestionariusz FABS posłuży do oceny poziomu lęku przed aktywnością fizyczną
|
przed i po ostatnim zabiegu oraz po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Sigal, MD, Maccabi Health Service
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12/2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
-
AstraZenecaDaiichi SankyoRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada