阿片类药物与无阿片类药物的髋关节镜麻醉
2015年9月24日 更新者:David Torres、Clinica Santa Maria
芬太尼与利多卡因/氯胺酮输液用于髋关节镜检查
本研究的目的是确定与芬太尼相比,利多卡因/氯胺酮的输注是否具有等效的麻醉效果,并有助于降低择期髋关节镜手术患者术后恶心和呕吐的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santiago、智利
- Clinica Santa Maria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- ASA I-II
- 接受择期髋关节镜检查
排除标准:
- 已知对研究药物过敏
- 手术前 1 个月使用阿片类药物
- 体重指数 >30
- 无法理解视觉模拟量表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:利多卡因/氯胺酮输液
利多卡因 1mg/Kg 推注,随后连续输注 1 mg/kg/h 和氯胺酮 1mg/Kg 推注,随后连续输注 1 mg/kg/h
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有源比较器:芬太尼
静脉注射芬太尼,3ug/kg 推注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恢复室术后恶心呕吐的发生率
大体时间:术后前 3 小时
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术后前 3 小时
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恢复室的吗啡用量
大体时间:术后前 3 小时
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术后前 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后第 1 天恶心和呕吐的发生率
大体时间:术后第一天
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术后第一天
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麻醉气体消耗量
大体时间:术中
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Torres, MD; MSc、Clinica Santa Maria
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月24日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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