Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опиоидная и безопиоидная анестезия при артроскопии тазобедренного сустава

24 сентября 2015 г. обновлено: David Torres, Clinica Santa Maria

Фентанил в сравнении с инфузией лидокаина/кетамина при артроскопии тазобедренного сустава

Целью данного исследования является определение того, эквивалентна ли инфузия лидокаина/кетамина по сравнению с фентанилом по эффективности анестезии и может ли помочь снизить частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациентов, перенесших плановую операцию по артроскопии тазобедренного сустава.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

53

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Clinica Santa Maria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • АСА I-II
  • Плановая артроскопия тазобедренного сустава

Критерий исключения:

  • Известные аллергии на исследуемые препараты
  • Использование опиоидов за 1 месяц до операции
  • ИМТ >30
  • Невозможно понять визуальную аналоговую шкалу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инфузия лидокаина/кетамина
лидокаин 1 мг/кг болюсно с последующей непрерывной инфузией 1 мг/кг/ч И кетамин 1 мг/кг болюсно с последующей непрерывной инфузией 1 мг/кг/ч
Лекарство: Лидокаин/кетамин
Активный компаратор: фентанил
фентанил внутривенно, 3 мкг/кг болюсно
Лекарство: Фентанил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в послеоперационной палате
Временное ограничение: первые 3 часа после операции
первые 3 часа после операции
употребление морфина в реанимации
Временное ограничение: первые 3 часа после операции
первые 3 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота послеоперационной тошноты и рвоты в 1-й день
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
1-й послеоперационный день
Расход анестезирующего газа
Временное ограничение: интраоперационный
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clinica Santa Maria

Следователи

  • Главный следователь: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 56csm2014001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться