Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioid kontra opioidfri anestesi för höftledsartroskopi

24 september 2015 uppdaterad av: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanyl vs. lidokain/ketamininfusion för höftledsartroskopi

Syftet med denna studie är att avgöra om en infusion av lidokain/ketamin jämfört med fentanyl är likvärdig i anestesieffektivitet och kan bidra till att minska förekomsten av postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår elektiv höftartroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år gammal
  • ASA I-II
  • Genomgår elektiv höftledsartroskopi

Exklusions kriterier:

  • Kända allergier mot studieläkemedel
  • Opioidanvändning 1 månad före operation
  • BMI >30
  • Kan inte förstå visuell analog skala

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: lidokain/ketamininfusion
lidokain 1 mg/kg bolus, följt av kontinuerlig infusion 1 mg/kg/h OCH ketamin 1 mg/kg bolus följt av kontinuerlig infusion 1 mg/kg/h
Läkemedel: Lidokain/ketamin
Aktiv komparator: fentanyl
iv fentanyl, 3 ug/kg bolus
Läkemedel: Fentanyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar på uppvakningsrummet
Tidsram: första 3 timmar efter operationen
första 3 timmar efter operationen
morfinkonsumtion på uppvakningsrummet
Tidsram: första 3 postopeartiva timmarna
första 3 postopeartiva timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av postoperativt illamående och kräkningar dag 1
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
1:a postoperativa dagen
Anestesigasförbrukning
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Utredare

  • Huvudutredare: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 56csm2014001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera