股関節鏡検査のためのオピオイド麻酔 vs. オピオイドを使わない麻酔
2015年9月24日 更新者：David Torres、Clinica Santa Maria
股関節鏡検査のためのフェンタニルとリドカイン/ケタミンの注入
この研究の目的は、フェンタニルと比較したリドカイン/ケタミンの注入が麻酔効果において同等であり、待機的股関節鏡手術を受ける患者の術後の悪心および嘔吐の発生率を減らすのに役立つかどうかを判断することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Santiago、チリ
- Clínica Santa María
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- ASAⅠ～Ⅱ
- 選択的股関節鏡検査を受ける
除外基準:
- -薬物を研究するための既知のアレルギー
- -手術の1か月前のオピオイド使用
- BMI >30
- ビジュアルアナログスケールが理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：リドカイン・ケタミン点滴
リドカイン 1mg/Kg ボーラス、続いて 1mg/kg/h の持続注入 AND ケタミン 1mg/Kg ボーラス、その後 1mg/kg/h の持続注入
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アクティブコンパレータ：フェンタニル
iv フェンタニル、3ug/kg ボーラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回復室での術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後最初の3時間
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術後最初の3時間
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回復室でのモルヒネ消費
時間枠：術後最初の 3 時間
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術後最初の 3 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後1日目の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後1日目
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術後1日目
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麻酔ガス消費量
時間枠：術中
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：David Torres, MD; MSc、Clínica Santa María
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月24日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 56csm2014001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。