Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opioid vs. opioidfri anæstesi til hofteartroskopi

24. september 2015 opdateret af: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanyl vs. Lidocaine/Ketamin Infusion til hofteartroskopi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en infusion af lidocain/ketamin sammenlignet med fentanyl er ækvivalent i anæstesieffektivitet og kan hjælpe med at reducere forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning hos patienter, der gennemgår elektiv hofteartroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clínica Santa María

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • ASA I-II
  • Gennemgår elektiv hofteartroskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte allergier over for studiemedicin
  • Opioidbrug 1 måned før operationen
  • BMI >30
  • Ude af stand til at forstå visuel analog skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lidokain/ketamin infusion
lidokain 1 mg/kg bolus efterfulgt af kontinuerlig infusion 1 mg/kg/time OG ketamin 1 mg/kg bolus efterfulgt af kontinuerlig infusion 1 mg/kg/time
Medicin: Lidokain/ketamin
Aktiv komparator: fentanyl
iv fentanyl, 3 ug/kg bolus
Medicin: Fentanyl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning på opvågningsrummet
Tidsramme: første 3 postoperative timer
første 3 postoperative timer
morfinforbrug på opvågningsstuen
Tidsramme: første 3 postopeartive timer
første 3 postopeartive timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning på dag 1
Tidsramme: 1. postoperative dag
1. postoperative dag
Anæstesigas forbrug
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Torres, MD; MSc, Clínica Santa María

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

29. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 56csm2014001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ analgesi

Kliniske forsøg med Fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner