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Opioid vs. opioidfreie Anästhesie für die Hüftarthroskopie

24. September 2015 aktualisiert von: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanyl vs. Lidocain/Ketamin-Infusion für die Hüftarthroskopie

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob eine Infusion von Lidocain/Ketamin im Vergleich zu Fentanyl in Bezug auf die Anästhesiewirkung gleichwertig ist und dazu beitragen kann, das Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Patienten zu reduzieren, die sich einer elektiven Hüftarthroskopie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clínica Santa María

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • ASA I-II
  • Unterzieht sich einer elektiven Hüftarthroskopie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergien gegen Studienmedikamente
  • Opioidanwendung 1 Monat vor der Operation
  • BMI >30
  • Die visuelle Analogskala kann nicht verstanden werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lidocain/Ketamin-Infusion
Lidocain 1 mg/kg Bolus, gefolgt von kontinuierlicher Infusion 1 mg/kg/h UND Ketamin 1 mg/kg Bolus, gefolgt von kontinuierlicher Infusion 1 mg/kg/h
Arzneimittel: Lidocain/Ketamin
Aktiver Komparator: Fentanyl
iv Fentanyl, 3 ug/kg Bolus
Arzneimittel: Fentanyl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen im Aufwachraum
Zeitfenster: ersten 3 postoperativen Stunden
ersten 3 postoperativen Stunden
Morphinkonsum im Aufwachraum
Zeitfenster: ersten 3 postoperativen Stunden
ersten 3 postoperativen Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von postoperativer Übelkeit und Erbrechen am 1. Tag
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
1. postoperativer Tag
Anästhesiegasverbrauch
Zeitfenster: intraoperativ
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Ermittler

  • Hauptermittler: David Torres, MD; MSc, Clínica Santa María

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 56csm2014001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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