Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Anestesia con opiáceos frente a sin opiáceos para la artroscopia de cadera

24 de septiembre de 2015 actualizado por: David Torres, Clinica Santa Maria

Infusión de fentanilo versus lidocaína/ketamina para artroscopia de cadera

El propósito de este estudio es determinar si una infusión de lidocaína/ketamina en comparación con fentanilo es equivalente en eficacia anestésica y puede ayudar a reducir la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidos a cirugía electiva de artroscopia de cadera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-65 años
  • ASA I-II
  • Someterse a una artroscopia de cadera electiva

Criterio de exclusión:

  • Alergias conocidas a los medicamentos del estudio
  • Uso de opioides 1 mes antes de la cirugía
  • IMC >30
  • Incapaz de comprender la escala analógica visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: infusión de lidocaína/ketamina
lidocaína en bolo de 1 mg/kg, seguido de infusión continua de 1 mg/kg/h Y ketamina en bolo de 1 mg/kg seguido de infusión continua de 1 mg/kg/h
Droga: Lidocaína/ ketamina
Comparador activo: fentanilo
fentanilo iv, bolo de 3 ug/kg
Droga: Fentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: primeras 3 horas postoperatorias
primeras 3 horas postoperatorias
consumo de morfina en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: primeras 3 horas postoperatorias
primeras 3 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios el día 1
Periodo de tiempo: 1er día postoperatorio
1er día postoperatorio
Consumo de gas anestésico
Periodo de tiempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinica Santa Maria

Investigadores

  • Investigador principal: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 56csm2014001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir