Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie opioidowe a znieczulenie bezopioidowe do artroskopii stawu biodrowego

24 września 2015 zaktualizowane przez: David Torres, Clinica Santa Maria

Wlew fentanylu w porównaniu z lidokainą/ketaminą do artroskopii stawu biodrowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy wlew lidokainy/ketaminy w porównaniu z fentanylem jest równoważny pod względem skuteczności znieczulenia i może pomóc w zmniejszeniu częstości pooperacyjnych nudności i wymiotów u pacjentów poddawanych planowej operacji artroskopii stawu biodrowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • ASA I-II
  • W trakcie planowej artroskopii stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie na badane leki
  • Stosowanie opioidów 1 miesiąc przed operacją
  • BMI >30
  • Niezdolny do zrozumienia wizualnej skali analogowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wlew lidokainy/ketaminy
lidokaina 1 mg/kg w bolusie, a następnie ciągły wlew 1 mg/kg/h ORAZ ketamina 1 mg/kg w bolusie, a następnie ciągły wlew 1 mg/kg/h
Lek: Lidokaina/ketamina
Aktywny komparator: fentanyl
iv fentanyl, bolus 3ug/kg
Lek: Fentanyl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie pooperacyjnych nudności i wymiotów na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: pierwsze 3 godziny po operacji
pierwsze 3 godziny po operacji
spożycie morfiny na sali pooperacyjnej
Ramy czasowe: pierwsze 3 godziny po porodzie
pierwsze 3 godziny po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych w 1. dobie
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
1 dzień po operacji
Zużycie gazu znieczulającego
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Śledczy

  • Główny śledczy: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 56csm2014001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj