Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opioidní vs. anestezie bez opioidů pro artroskopii kyčle

24. září 2015 aktualizováno: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanyl vs. infuze lidokainu/ketaminu pro artroskopii kyčle

Účelem této studie je zjistit, zda je infuze lidokainu/ketaminu ve srovnání s fentanylem ekvivalentní v účinnosti anestezie a může pomoci snížit výskyt pooperační nevolnosti a zvracení u pacientů podstupujících elektivní artroskopii kyčle.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let
  • ASA I-II
  • Absolvování elektivní artroskopie kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Známé alergie na studované léky
  • Užívání opioidů 1 měsíc před operací
  • BMI >30
  • Nelze porozumět vizuální analogové stupnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: infuze lidokainu/ketaminu
lidokain 1 mg/kg bolus, následně kontinuální infuze 1 mg/kg/h A ketamin 1 mg/kg bolus následovaný kontinuální infuzí 1 mg/kg/h
Lék: Lidokain/ketamin
Aktivní komparátor: fentanyl
iv fentanyl, bolus 3 ug/kg
Lék: Fentanyl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení v zotavovací místnosti
Časové okno: první 3 pooperační hodiny
první 3 pooperační hodiny
konzumace morfia v zotavovací místnosti
Časové okno: první 3 pooperační hodiny
první 3 pooperační hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení 1. den
Časové okno: 1. pooperační den
1. pooperační den
Spotřeba anesteziologického plynu
Časové okno: intraoperační
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica Santa Maria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 56csm2014001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit