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Anesthésie avec opioïdes ou sans opioïdes pour l'arthroscopie de la hanche

24 septembre 2015 mis à jour par: David Torres, Clinica Santa Maria

Infusion de fentanyl par rapport à la lidocaïne/kétamine pour l'arthroscopie de la hanche

Le but de cette étude est de déterminer si une perfusion de lidocaïne/kétamine par rapport au fentanyl est équivalente en termes d'efficacité anesthésique et peut aider à réduire l'incidence des nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une arthroscopie élective de la hanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Clinica Santa Maria

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • ASA I-II
  • Subir une arthroscopie élective de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Allergies connues aux médicaments à l'étude
  • Utilisation d'opioïdes 1 mois avant la chirurgie
  • IMC >30
  • Incapable de comprendre l'échelle analogique visuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: perfusion de lidocaïne/kétamine
bolus de lidocaïne 1 mg/Kg, suivi d'une perfusion continue de 1 mg/kg/h ET de kétamine bolus de 1 mg/Kg suivi d'une perfusion continue de 1 mg/kg/h
Médicament: Lidocaïne/ kétamine
Comparateur actif: fentanyl
iv fentanyl, bolus de 3 ug/kg
Médicament: Fentanyl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des nausées et vomissements postopératoires en salle de réveil
Délai: 3 premières heures postopératoires
3 premières heures postopératoires
consommation de morphine en salle de réveil
Délai: 3 premières heures postopératoires
3 premières heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des nausées et vomissements postopératoires au jour 1
Délai: 1er jour postopératoire
1er jour postopératoire
Consommation de gaz anesthésique
Délai: peropératoire
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Clinica Santa Maria

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2014

Première publication (Estimation)

29 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 56csm2014001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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