Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opioïde versus opioïde-vrije anesthesie voor heupartroscopie

24 september 2015 bijgewerkt door: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanyl versus lidocaïne/ketamine-infusie voor heupartroscopie

Het doel van deze studie is om vast te stellen of een infuus van lidocaïne/ketamine in vergelijking met fentanyl gelijkwaardig is in anesthesie-effectiviteit en kan helpen de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken te verminderen bij patiënten die een electieve heupartroscopie-operatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Clinica Santa Maria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar oud
  • ASA I-II
  • Het ondergaan van een electieve artroscopie van de heup

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergieën voor studiegeneesmiddelen
  • Opioïdengebruik 1 maand voor de operatie
  • BMI >30
  • Kan visuele analoge schaal niet begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: lidocaïne/ketamine-infusie
lidocaïne 1 mg/kg bolus, gevolgd door continu infuus 1 mg/kg/u EN ketamine 1 mg/kg bolus gevolgd door continu infuus 1 mg/kg/u
Geneesmiddel: Lidocaïne/ketamine
Actieve vergelijker: fentanyl
iv fentanyl, bolus van 3 µg/kg
Geneesmiddel: Fentanyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: eerste 3 postoperatieve uren
eerste 3 postoperatieve uren
morfineconsumptie in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: eerste 3 postoperatieve uren
eerste 3 postoperatieve uren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken op dag 1
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
1e postoperatieve dag
Anesthesiegasverbruik
Tijdsspanne: intraoperatief
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 56csm2014001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fentanyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren