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Anestesia com opioides versus sem opioides para artroscopia do quadril

24 de setembro de 2015 atualizado por: David Torres, Clinica Santa Maria

Fentanil vs. infusão de lidocaína/cetamina para artroscopia do quadril

O objetivo deste estudo é determinar se uma infusão de lidocaína/cetamina em comparação com fentanil é equivalente em eficácia anestésica e pode ajudar a reduzir a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à artroscopia eletiva do quadril.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • ASA I-II
  • Submetidos a artroscopia de quadril eletiva

Critério de exclusão:

  • Alergias conhecidas aos medicamentos do estudo
  • Uso de opioides 1 mês antes da cirurgia
  • IMC >30
  • Incapaz de compreender a escala analógica visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: infusão de lidocaína/cetamina
lidocaína 1mg/Kg bolus, seguida de infusão contínua 1 mg/kg/h E cetamina 1mg/Kg bolus seguida de infusão contínua 1 mg/kg/h
Medicamento: Lidocaína/ cetamina
Comparador Ativo: fentanil
iv fentanil, bolus de 3ug/kg
Medicamento: Fentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios na sala de recuperação
Prazo: primeiras 3 horas de pós-operatório
primeiras 3 horas de pós-operatório
consumo de morfina na sala de recuperação
Prazo: primeiras 3 horas de pós-operatório
primeiras 3 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios no primeiro dia
Prazo: 1º dia pós-operatório
1º dia pós-operatório
Consumo de gás anestésico
Prazo: intraoperatório
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Clinica Santa Maria

Investigadores

  • Investigador principal: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 56csm2014001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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