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Anestesia senza oppioidi vs. senza oppioidi per l'artroscopia dell'anca

24 settembre 2015 aggiornato da: David Torres, Clinica Santa Maria

Infusione di fentanil vs. lidocaina/ketamina per l'artroscopia dell'anca

Lo scopo di questo studio è determinare se un'infusione di lidocaina/ketamina rispetto a fentanil è equivalente nell'efficacia dell'anestesia e può aiutare a ridurre l'incidenza di nausea e vomito postoperatori nei pazienti sottoposti a chirurgia elettiva di artroscopia dell'anca.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Chile
      • Santiago, Chile
        • Clinica Santa Maria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • ASSA I-II
  • Sottoposto a artroscopia elettiva dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Allergie note per studiare farmaci
  • Uso di oppioidi 1 mese prima dell'intervento chirurgico
  • IMC >30
  • Impossibile comprendere la scala analogica visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infusione di lidocaina/ketamina
lidocaina 1 mg/Kg in bolo, seguita da infusione continua 1 mg/kg/h E ketamina 1 mg/Kg in bolo seguita da infusione continua 1 mg/kg/h
Droga: Lidocaina/ketamina
Comparatore attivo: fentanil
fentanil iv, 3 ug/kg in bolo
Droga: Fentanil

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito postoperatori nella sala di risveglio
Lasso di tempo: prime 3 ore postoperatorie
prime 3 ore postoperatorie
consumo di morfina in sala risveglio
Lasso di tempo: prime 3 ore postoperatorie
prime 3 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di nausea e vomito postoperatori al giorno 1
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
1a giornata postoperatoria
Consumo di gas anestetico
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinica Santa Maria

Investigatori

  • Investigatore principale: David Torres, MD; MSc, Clinica Santa Maria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 56csm2014001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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