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通过血流介导的肱动脉扩张评估戊酸雌二醇与安慰剂的血管效应 (VEDILA)

2016年1月14日 更新者:Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais

使用戊酸雌二醇和安慰剂对更年期妇女的肱动脉进行血流介导的评估。随机、双盲、安慰剂对照研究。

本研究的目的是评估戊酸雌二醇对更年期女性的血管影响,通过使用高分辨率超声对肱动脉进行流量介导评估,并与安慰剂进行比较。

研究概览

详细说明

绝经后发生的性类固醇分泌中断决定了不同水平血管模式的变化。 结果,可能会出现一些副作用并影响女性的生活质量和健康。 激素替代疗法的使用有助于改善这些效果。 已经观察到性类固醇对绝经前妇女和更年期妇女的激素替代疗法 (HRT) 对中央视网膜动脉的血管有益作用。 本研究的目的是评估戊酸雌二醇对血流介导的肱动脉扩张的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 最近 12 个月内没有月经周期且卵泡刺激素 (FSH)>30 国际单位/升的女性
  • 健康女性
  • 在过去 1 年内未使用对血管有潜在影响的药物的女性
  • 从未使用激素替代疗法的女性

排除标准:

  • 抽烟
  • 血压 > 160/90 毫米汞柱。
  • 乳腺癌和/或子宫内膜癌
  • 急性心肌梗死史
  • 糖尿病
  • 任何来源的阴道出血
  • 肝病
  • 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
患者将使用安慰剂 30 天
实验性的:戊酸雌二醇
患者将在 30 天内使用戊酸雌二醇 1mg/天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血流介导的肱动脉扩张
大体时间:治疗开始后 30 天
治疗开始后 30 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月10日

首次发布 (估计)

2014年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月14日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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