Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär effekt av östradiolvalerat kontra placebo utvärderad genom flödesmedierad dilatation av brachialartären (VEDILA)

14 januari 2016 uppdaterad av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Flödesmedierad utvärdering av brachialisartären hos Climacteric kvinnor som använder estradiolvalerat och placebo. Randomiserad, dubbelblindad, placebokontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att utvärdera de vaskulära effekterna av östradiolvalerat på klimatkvinnor mätt genom flödesmedierad utvärdering av brachialisartären med högupplöst ultraljud och jämföra med placebo.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avbrottet i utsöndringen av könssteroider som inträffar efter klimakteriet, bestämmer en förändring i vaskulärt mönster på olika nivåer. Som ett resultat kan flera biverkningar dyka upp och störa kvinnors livskvalitet och hälsa. Användningen av hormonersättningsterapi har bidragit till förbättringen av dessa effekter. Det har observerats vaskulära fördelaktiga effekter av könssteroider hos premenopausala kvinnor, och av hormonersättningsterapi (HRT) hos kvinnor i klimakteriet, på de centrala retinala artärerna. Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av östradiolvalerat på flödesmedierad dilatation av artären brachialis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor utan menstruationscykler under de senaste 12 månaderna och follikelstimulerande hormon (FSH)>30 Internationella enheter/liter
  • Friska kvinnor
  • Kvinnor som inte använt läkemedel med potentiell vaskulär effekt under det senaste året
  • Kvinnor som aldrig använt hormonbehandling

Exklusions kriterier:

  • Rökning
  • Blodtryck > 160/90 mm Hg.
  • Bröst- och/eller endometriecancer
  • Historik av akut hjärtinfarkt
  • Diabetes
  • Vaginal blödning oavsett ursprung
  • Leversjukdom
  • tromboflebit eller tromboemboliska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Patienterna kommer att använda placebo i 30 dagar
Läkemedel: Placebo
Experimentell: Östradiolvalerat
patienter kommer att använda estradiolvalerat 1 mg/dag under 30 dagar
Läkemedel: Estradiolvalerat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Flödesmedierad utvidgning av artären brachialis
Tidsram: 30 dagar efter påbörjad behandling
30 dagar efter påbörjad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

12 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DILA V E2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera