Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær effekt af østradiolvalerat versus placebo vurderet ved flowmedieret dilatation af brachialisarterie (VEDILA)

14. januar 2016 opdateret af: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Flow-medieret evaluering af den brachiale arterie hos klimakteri-kvinder, der bruger østradiolvalerat og placebo. Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de vaskulære virkninger af østradiolvalerat på klimakteri-kvinder målt ved flow-medieret evaluering af brachialisarterien ved hjælp af ultralyd med høj opløsning og sammenligne med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afbrydelsen af ​​sekretionen af ​​kønssteroider, der opstår efter overgangsalderen, bestemmer en ændring i vaskulært mønster på forskellige niveauer. Som følge heraf kan flere bivirkninger forekomme og forstyrre kvinders livskvalitet og sundhed. Brugen af ​​hormonsubstitutionsterapi har bidraget til forbedringen af ​​disse virkninger. Det er blevet observeret vaskulære gavnlige virkninger af kønssteroider hos præmenopausale kvinder og af hormonsubstitutionsterapi (HRT) hos kvinder i klimakteriet på de centrale retinale arterier. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af østradiolvalerat på flowmedieret udvidelse af brachialisarterien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder uden menstruationscyklus inden for de sidste 12 måneder og follikelstimulerende hormon (FSH) >30 internationale enheder/liter
  • Sunde kvinder
  • Kvinder, der ikke har brugt lægemidler med potentiel vaskulær effekt inden for det sidste år
  • Kvinder, der aldrig har brugt hormonbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Blodtryk > 160/90 mm Hg.
  • Bryst- og/eller endometriecancer
  • Anamnese med akut myokardieinfarkt
  • Diabetes
  • Vaginal blødning af enhver oprindelse
  • Leversygdom
  • tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Patienterne vil bruge placebo i 30 dage
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Østradiol Valerat
patienter vil bruge østradiolvalerat 1 mg/dag i 30 dage
Medicin: Østradiol valerat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Flowmedieret udvidelse af brachialisarterien
Tidsramme: 30 dage efter behandlingsstart
30 dage efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

12. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DILA V E2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner