Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estradiolivaleraatin verisuonivaikutus verrattuna lumelääkkeeseen virtausvälitteisen olkavaltimon laajenemisen perusteella (VEDILA)

torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Virtausvälitteinen estradiolivaleraattia ja lumelääkettä käyttävien naisten olkavarsivaltimon arviointi. Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida estradiolivaleraatin verisuonivaikutuksia klimakteerisillä naisilla mitattuna virtausvälitteisellä brakiaalivaltimon arvioinnilla käyttämällä korkean resoluution ultraääntä ja verrata niitä lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihdevuosien jälkeen tapahtuva sukupuolisteroidien erittymisen keskeytyminen määrittää verisuonirakenteen muutoksen eri tasoilla. Tämän seurauksena useita sivuvaikutuksia saattaa ilmetä ja heikentää naisten elämänlaatua ja terveyttä. Hormonikorvaushoidon käyttö on osaltaan parantanut näitä vaikutuksia. Sukupuolisteroidien on havaittu olevan hyödyllisiä verisuoniin premenopausaalisilla naisilla ja hormonikorvaushoidolla (HRT) klimakterisilla naisilla verkkokalvon keskusvaltimoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida estradiolivaleraatin vaikutuksia olkapäävaltimon virtausvälitteiseen laajentumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole kuukautiskiertoa viimeisen 12 kuukauden aikana ja follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) > 30 kansainvälistä yksikköä / litra
  • Terveet naiset
  • Naiset, jotka eivät ole käyttäneet lääkkeitä, joilla on mahdollisesti verisuonivaikutuksia viimeisen vuoden aikana
  • Naiset, jotka eivät koskaan käyttäneet hormonikorvaushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Verenpaine > 160/90 mmHg.
  • Rinta- ja/tai kohdun limakalvosyöpä
  • Aiemmin akuutti sydäninfarkti
  • Diabetes
  • Verenvuoto emättimestä mistä tahansa alkuperästä
  • Maksasairaus
  • tromboflebiitti tai tromboemboliset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Potilaat käyttävät lumelääkettä 30 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Kokeellinen: Estradiolivaleraatti
potilaat käyttävät estradiolivaleraattia 1 mg/vrk 30 päivän ajan
Lääke: Estradiolivaleraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olavvaltimon virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DILA V E2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa