Az ösztradiol-valerát érrendszeri hatása a placebóval szemben, a brachialis artéria áramlás által közvetített tágítása alapján értékelve (VEDILA)
2016. január 14. frissítette: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais
Klimaxos nők brachiális artériájának áramlás-közvetített értékelése ösztradiol-valerát és placebo alkalmazásával. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az ösztradiol-valerát érrendszeri hatásait a klimaxos nőkre, a brachialis artéria áramlási közvetítésével mérve, nagy felbontású ultrahang segítségével, és összehasonlítsa a placebóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nemi szteroidok szekréciójának megszakítása, amely a menopauza után következik be, különböző szinteken meghatározza az érrendszeri mintázat változását.
Ennek eredményeként számos mellékhatás jelentkezhet, amelyek befolyásolhatják a nők életminőségét és egészségét.
A hormonpótló terápia alkalmazása hozzájárult ezeknek a hatásoknak a javulásához.
Megfigyelték a nemi szteroidok érrendszeri jótékony hatását premenopauzális nőknél és a hormonpótló terápia (HRT) klimaxos nőknél a központi retina artériákon.
E vizsgálat célja az ösztradiol-valerátnak a brachialis artéria áramlás által közvetített tágítására gyakorolt hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130100
- Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akiknek az elmúlt 12 hónapban nem volt menstruációs ciklusuk, és tüszőstimuláló hormon (FSH) > 30 nemzetközi egység/liter
- Egészséges nők
- Nők, akik az elmúlt 1 évben nem használtak potenciálisan érrendszeri hatású gyógyszereket
- Nők, akik soha nem alkalmaztak hormonpótló terápiát
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Vérnyomás > 160/90 Hgmm.
- Mell- és/vagy endometriumrák
- Akut miokardiális infarktus anamnézisében
- Cukorbetegség
- Bármilyen eredetű hüvelyi vérzés
- Májbetegség
- thrombophlebitis vagy thromboemboliás rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A betegek 30 napig placebót fognak alkalmazni
|
|
|
Kísérleti: Ösztradiol-valerát
a betegek napi 1 mg ösztradiol-valerátot fognak alkalmazni 30 napon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációja
Időkeret: 30 nappal a kezelés megkezdése után
|
30 nappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Dilatáció, patológiás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Ösztrogének
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Ösztradiol
- Ösztradiol 17 béta-cipionát
- Ösztradiol-3-benzoát
- Poliösztradiol-foszfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DILA V E2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .