Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt naczyniowy walerianianu estradiolu w porównaniu z placebo oceniany na podstawie poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu (VEDILA)

14 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Zależna od przepływu ocena tętnicy ramiennej kobiet z klimakterium przy użyciu walerianianu estradiolu i placebo. Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie.

Celem tego badania jest ocena naczyniowego wpływu walerianianu estradiolu na kobiety w okresie klimakterium, mierzonego za pomocą oceny przepływu w tętnicy ramiennej za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości i porównanie z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerwanie wydzielania steroidów płciowych, które następuje po menopauzie, determinuje zmianę układu naczyniowego na różnych poziomach. W rezultacie może pojawić się kilka skutków ubocznych, które wpływają na jakość życia i zdrowie kobiet. Zastosowanie hormonalnej terapii zastępczej przyczyniło się do poprawy tych efektów. Zaobserwowano korzystne naczyniowe działanie sterydów płciowych u kobiet przed menopauzą oraz hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie klimakterium na tętnice środkowe siatkówki. Celem tego badania jest ocena wpływu walerianianu estradiolu na zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130100
        • Hospital das Clínicas - Universidade Federal de Minas Gerais

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety bez cykli miesiączkowych w ciągu ostatnich 12 miesięcy i hormonu folikulotropowego (FSH)>30 jednostek międzynarodowych / litr
  • Zdrowe kobiety
  • Kobiety, które nie stosowały leków o potencjalnym działaniu naczyniowym w ciągu ostatniego roku
  • Kobiety, które nigdy nie stosowały hormonalnej terapii zastępczej

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Ciśnienie krwi > 160/90 mm Hg.
  • Rak piersi i/lub endometrium
  • Historia ostrego zawału mięśnia sercowego
  • Cukrzyca
  • Krwawienie z pochwy dowolnego pochodzenia
  • Choroba wątroby
  • zakrzepowe zapalenie żył lub zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci będą stosować placebo przez 30 dni
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Walerianian estradiolu
pacjenci będą stosować walerianian estradiolu w dawce 1 mg/dobę przez 30 dni
Lek: Walerianian estradiolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zależne od przepływu rozszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 30 dni po rozpoczęciu leczenia
30 dni po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DILA V E2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj