一项评估年龄对 Androxal 药代动力学影响的开放标签研究

纳入标准：

1. 会说、阅读和理解英语或西班牙语，并且愿意并能够在开始任何研究程序之前在 IRB 批准的表格上提供书面知情同意书；
2. 男性;年龄<60岁或≥70岁
3. 经研究者评估，筛查体检无明显异常发现；
4. 筛选时由研究者确定的正常实验室值（或异常但无临床意义）；
5. 受试者愿意在第 3 剂安卓素后留在诊所进行筛选访问和一次过夜治疗访问（治疗访问大约 36 小时）
6. 必须能够吞服明胶胶囊

排除标准：

1. 已知对克罗米芬过敏；
2. 调查员认为具有临床意义的异常筛查访视生命体征或临床实验室评估；
3. 血细胞比容 >54% 或血红蛋白 >17 g/dL。
4. 研究者确定患有显着器官异常或疾病的受试者；
5. 研究者确定的任何会干扰研究的医疗状况；
6. 在研究药物给药前 30 天内参加过研究性药物的临床试验；
7. 服用研究药物后 5 天内患急性病；
8. 筛查访视时尿液药物筛查呈阳性；
9. 已知的 HIV 和/或乙型或丙型肝炎病史
10. 研究前 3 个月内使用烟草（尼古丁产品）；
11. 精神状况使受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果和/或研究者确定的不合作态度的证据；
12. 静脉血栓栓塞性疾病史（例如 深静脉血栓形成或肺栓塞）；
13. 心肌梗死、不稳定型心绞痛、症状性心力衰竭、室性心律失常或已知的 QTc 间期延长病史；
14. 研究场所或申办者的雇员或雇员的家庭成员；
15. 以前参加过 Androxal 的临床研究。