Androxal의 약동학에 대한 연령의 영향을 평가하기 위한 공개 라벨 연구

포함 기준:

1. 영어 또는 스페인어를 말하고 읽고 이해하며 연구 절차를 시작하기 전에 IRB 승인 양식에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
2. 남성; 60세 미만 또는 70세 이상
3. 연구자가 평가한 스크리닝 신체 검사에서 유의미한 이상 소견이 없음;
4. 조사자에 의해 결정된 스크리닝 시 정상 실험실 값(또는 비정상이지만 임상적으로 중요하지 않음);
5. 피험자는 안드록살의 3차 투약 후 스크리닝 방문 및 1회의 하룻밤 치료 방문(치료 방문을 위한 약 36시간)을 위해 클리닉에 남아 있을 의향이 있습니다.
6. 젤라틴 캡슐을 삼킬 수 있어야 합니다.

제외 기준:

1. 클로미드에 대한 알려진 과민성;
2. 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 비정상적인 스크리닝 방문 바이탈 사인 또는 임상 실험실 평가;
3. 헤마토크릿 >54% 또는 헤모글로빈 >17g/dL.
4. 연구자가 결정한 중대한 장기 이상 또는 질병이 있는 피험자;
5. 조사자에 의해 결정된 연구를 방해할 모든 의학적 상태;
6. 연구 약물 투여 전 30일 이내에 연구 약물을 사용한 임상 시험에 참여;
7. 연구 약물 투여 5일 이내의 급성 질환;
8. 스크리닝 방문 시 양성 소변 약물 스크리닝;
9. HIV 및/또는 B형 또는 C형 간염의 알려진 병력
10. 연구 전 3개월 동안의 담배(니코틴 제품) 사용;
11. 피험자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과 및/또는 연구자가 결정한 비협조적인 태도의 증거를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태;
12. 정맥 혈전색전증 병력(예: 심부 정맥 혈전증 또는 폐색전증);
13. 심근 경색, 불안정 협심증, 증후성 심부전, 심실 부정맥 또는 QTc 간격 연장의 알려진 병력;
14. 연구 기관 또는 후원자의 직원 또는 직원의 가족 구성원
15. Androxal의 임상 연구에 이전에 참여했습니다.