En öppen studie för att utvärdera effekten av ålder på farmakokinetiken för Androxal

Inklusionskriterier:

1. Talar, läser och förstår engelska eller spanska och är villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke på ett IRB-godkänt formulär innan några studieförfaranden påbörjas;
2. Manlig; ålder <60 eller ≥70 år
3. Inga signifikanta onormala fynd vid den fysiska screeningundersökningen som utvärderats av utredaren;
4. Normala laboratorievärden (eller onormala men inte kliniskt signifikanta) vid screening som fastställts av utredaren;
5. Försökspersonen är villig att stanna kvar på kliniken för screeningbesöket och ett behandlingsbesök över natten efter den tredje dosen Androxal (cirka 36 timmar för behandlingsbesöket)
6. Måste kunna svälja gelatinkapslar

Exklusions kriterier:

1. Känd överkänslighet mot Clomid;
2. Onormala screeningbesök vitala tecken eller klinisk laboratorieutvärdering som anses vara kliniskt signifikant av utredaren;
3. En hematokrit >54 % eller ett hemoglobin >17 g/dL.
4. Försöksperson med en signifikant organabnormitet eller sjukdom enligt bestämt av utredaren;
5. Alla medicinska tillstånd som skulle störa studien enligt bestämt av utredaren;
6. Deltagande i en klinisk prövning med prövningsläkemedel inom 30 dagar före administrering av studieläkemedel;
7. En akut sjukdom inom 5 dagar efter administrering av studieläkemedel;
8. Positiv urinläkemedelsscreening vid screeningbesöket;
9. Känd historia av HIV och/eller hepatit B eller C
10. Användning av tobak (nikotinprodukter) under de tre månaderna före studien;
11. Ett mentalt tillstånd som gör försökspersonen oförmögen att förstå arten, omfattningen och möjliga konsekvenser av studien och/eller bevis på en icke samarbetsvillig attityd, enligt utredarens bedömning;
12. Anamnes med venös tromboembolisk sjukdom (t. djup ventrombos eller lungemboli);
13. Anamnes med hjärtinfarkt, instabil angina, symtomatisk hjärtsvikt, ventrikulär dysrytmi eller känd historia av QTc-intervallförlängning;
14. En anställd eller familjemedlem till en anställd på studiewebbplatsen eller sponsorn;
15. Tidigare deltagande i en klinisk studie av Androxal.