依托咪酯、丙泊酚和依托咪酯-丙泊酚联合用药对插管血流动力学反应影响的比较
2014年8月12日 更新者:özgür yağan、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
本研究的目的是评估丙泊酚、依托咪酯和丙泊酚-依托咪酯组合对喉镜检查和气管插管期间血流动力学反应的影响,并评估与该药物相关的不良反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ordu
-
Altınordu、Ordu、火鸡、52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18 - 65 岁之间
- ASA I - II 状态
- 择期手术
排除标准:
- 紧急手术
- 怀孕
- 酒精和药物滥用
- HT与心血管疾病
- 体重指数 > 25 公斤/平方米
- 对研究药物过敏
- 上个月服用镇静剂
- 插管困难
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:异丙酚
|
0.15 mg/kg 依托咪酯 + 1.25 mg/kg 异丙酚
|
有源比较器:依托咪酯
|
0.3 毫克/千克
|
有源比较器:异丙酚依托咪酯
|
2.5 毫克/千克
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血液动力学值
大体时间:插管后十分钟
|
例如,心率、血压(平均动脉压)
|
插管后十分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
研究药物的副作用
大体时间:30分钟内给药
|
例如
肌阵挛、注射痛、过敏、皮疹
|
30分钟内给药
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月12日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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