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Vergleich von Etomidat, Propofol und Etomidat-Propofol-Kombination im Hinblick auf die Auswirkungen auf die hämodynamische Reaktion auf die Intubation

12. August 2014 aktualisiert von: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Propofol, Etomidat und der Propofol-Etomidat-Kombination auf die hämodynamischen Reaktionen während der Laryngoskopie und trachealen Intubation und die Bewertung der mit diesen Arzneimitteln verbundenen Nebenwirkungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Ordu
      • Altınordu, Ordu, Truthahn, 52100
        • Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 - 65 Jahren
  • ASA I - II-Status
  • elektive Operation

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Schwangerschaft
  • Alkohol- und Drogenmissbrauch
  • HT und Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • BMI > 25 kg/m2
  • Überempfindlichkeit gegen das Studienmedikament
  • Beruhigungsmittelkonsum im letzten Monat
  • schwierige Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol
Arzneimittel: Etomidat-Propofol
0,15 mg/kg Etomidat + 1,25 mg/kg Propofol
Aktiver Komparator: Etomidat
Arzneimittel: Etomidat
0,3mg/kg
Aktiver Komparator: Propofol-etomidat
Arzneimittel: Propofol
2,5 mg/kg

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hämodynamische Werte
Zeitfenster: in zehn Minuten nach der Intubation
B. Herzfrequenz, Blutdruck (mittlerer arterieller Druck)
in zehn Minuten nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen von Studienmedikamenten
Zeitfenster: innerhalb von 30 Minuten die Verabreichung des Präparates
z.B. Myoklonus, Injektionsschmerz, Allergie, Hautausschlag
innerhalb von 30 Minuten die Verabreichung des Präparates

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odu-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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