- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02186990
Сравнение этомидата, пропофола и комбинации этомидат-пропофол с точки зрения влияния на гемодинамический ответ на интубацию
12 августа 2014 г. обновлено: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Целью данного исследования является оценка влияния пропофола, этомидата и комбинации пропофол-этомидат на гемодинамические ответы во время ларингоскопии и интубации трахеи, а также оценка побочных эффектов, связанных с этими препаратами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Турция, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 65 лет
- ASA I - II статус
- плановая хирургия
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- беременность
- злоупотребление алкоголем и наркотиками
- ГТ и сердечно-сосудистые заболевания
- ИМТ > 25 кг/м2
- гиперчувствительность к исследуемому препарату
- употребление седативных препаратов в течение последнего месяца
- трудная интубация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: пропофол
|
0,15 мг/кг этомидат + 1,25 мг/кг пропофол
|
Активный компаратор: этомидат
|
0,3 мг/кг
|
Активный компаратор: пропофол-этомидат
|
2,5 мг/кг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гемодинамические показатели
Временное ограничение: через десять минут после интубации
|
например, частота сердечных сокращений, кровяное давление (среднее артериальное давление)
|
через десять минут после интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
неблагоприятное воздействие исследуемых препаратов
Временное ограничение: в течение 30 минут введение препарата
|
например
миоклонус, инъекционная боль, аллергия, кожная сыпь
|
в течение 30 минут введение препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Odu-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индукция анестезии
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования этомидат-пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры