Jämförelse av kombinationer av etomidat, propofol och etomidat-propofol när det gäller effekter på hemodynamisk respons på intubation
12 augusti 2014 uppdaterad av: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av kombinationen propofol, etomidat och propofol-etomidat på hemodynamiska svar under laryngoskopi och trakeal intubation och bedöma den negativa effekten relaterade till detta läkemedel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Kalkon, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 18-65 år
- ASA I - II status
- elektiv kirurgi
Exklusions kriterier:
- akut operation
- graviditet
- alkohol- och drogmissbruk
- HT och hjärt-kärlsjukdom
- BMI > 25 kg/m2
- överkänslighet mot studieläkemedlet
- användning av lugnande läkemedel den senaste månaden
- svår intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: propofol
|
0,15 mg/kg etomidat + 1,25 mg/kg propofol
|
|
Aktiv komparator: etomidat
|
0,3 mg/kg
|
|
Aktiv komparator: propofol-etomidat
|
2,5 mg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemodynamiska värden
Tidsram: tio minuter efter intubation
|
t.ex. hjärtfrekvens, blodtryck (medelartärtryck)
|
tio minuter efter intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
negativ effekt av studieläkemedel
Tidsram: inom 30 minuter läkemedelsadministrering
|
t.ex.
myoklonus, injektionssmärta, allergi, hudutslag
|
inom 30 minuter läkemedelsadministrering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 augusti 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2014
Senast verifierad
1 augusti 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Odu-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .