- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02186990
Sammenligning af kombination af etomidat, propofol og etomidat-propofol med hensyn til virkninger på hæmodynamisk respons på intubation
12. august 2014 opdateret af: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af kombinationen af propofol, etomidat og propofol-etomidat på hæmodynamiske responser under laryngoskopi og tracheal intubation og vurdere den negative effekt relateret til dette lægemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Kalkun, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 18-65 år
- ASA I - II status
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- graviditet
- alkohol- og stofmisbrug
- HT og hjertekarsygdomme
- BMI > 25 kg/m2
- overfølsomhed over for undersøgelsesmedicin
- brug af beroligende medicin i sidste måned
- svær intubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: propofol
|
0,15 mg/kg etomidat + 1,25 mg/kg propofol
|
Aktiv komparator: etomidat
|
0,3 mg/kg
|
Aktiv komparator: propofol-etomidat
|
2,5 mg/kg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hæmodynamiske værdier
Tidsramme: ti minutter efter intubation
|
fx hjertefrekvens, blodtryk (gennemsnitligt arterielt tryk)
|
ti minutter efter intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ugunstig virkning af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: inden for 30 minutter lægemiddeladministration
|
for eksempel.
myoklonus, injektionssmerter, allergi, hududslæt
|
inden for 30 minutter lægemiddeladministration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2014
Først opslået (Skøn)
10. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Odu-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Induktion af anæstesi
-
Brno University HospitalMasaryk UniversityRekrutteringHigh Flow Oxygen ved præoxygenering under hurtig sekvensinduktion hos spædbørn og små børn (PRSIHFO)Præoxygenering | Rapid Sequence Induction (RSI)Tjekkiet
-
St George's, University of LondonUkendtLuftvejssygelighed | High Flow Oxygen i Rapid Sequence InductionDet Forenede Kongerige
-
University of MalayaUkendtEndotracheal intubation i Bed up Head Elevation Position i Rapid Sequence InductionMalaysia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med etomidat-propofol
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringAnæstesi | Anæstesi; Reaktion | Anæstesi komplikation | Anæstesi; Skadelig virkning | Propofol Bivirkning | Etomidate bivirkningForenede Stater
-
University of California, DavisAfsluttetKirurgiForenede Stater
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuHysteroskopisk kirurgi | Etomidat-induceret dosis
-
Henan Provincial People's HospitalUkendtGenerel anæstesi | Målkontrolleret infusion
-
Korea University Anam HospitalRekrutteringSedationskomplikation | Esophagogastroduodenoskopi | Endoskopisk submukosal dissektionKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAfsluttet
-
Guolin WangUkendtEtomidat blandes med propofolKina
-
Ailin LuoRekrutteringHypotension | EtomidateKina
-
Peking University People's HospitalAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Ældre patienter | Remimazolam Besylate | Etomidate kombineret med propofolKina