Comparaison de l'étomidate, du propofol et de l'association étomidate-propofol en termes d'effets sur la réponse hémodynamique à l'intubation
12 août 2014 mis à jour par: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'association propofol, étomidate et propofol-étomidate sur les réponses hémodynamiques au cours de la laryngoscopie et de l'intubation trachéale et d'évaluer l'effet indésirable lié à ces médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Turquie, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 65 ans
- Statut ASA I - II
- chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- grossesse
- abus d'alcool et de drogues
- TH et maladies cardiovasculaires
- IMC > 25 kg/m2
- hypersensibilité au médicament à l'étude
- consommation de sédatifs au cours du dernier mois
- intubation difficile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: propofol
|
0,15 mg/kg étomidate + 1,25 mg/kg propofol
|
|
Comparateur actif: étomidate
|
0,3 mg/kg
|
|
Comparateur actif: propofol-étomidate
|
2,5mg/kg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
valeurs hémodynamiques
Délai: en dix minutes après l'intubation
|
par exemple, fréquence cardiaque, tension artérielle (pression artérielle moyenne)
|
en dix minutes après l'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
effet indésirable des médicaments à l'étude
Délai: dans les 30 minutes administration du médicament
|
par exemple.
myoclonie, douleur d'injection, allergie, éruption cutanée
|
dans les 30 minutes administration du médicament
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2014
Première publication (Estimation)
10 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Odu-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .