Vergelijking van etomidaat, propofol en etomidaat-propofolcombinatie in termen van effecten op de hemodynamische respons op intubatie
12 augustus 2014 bijgewerkt door: özgür yağan, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Het doel van deze studie is om het effect van de combinatie van propofol, etomidaat en propofol-etomidaat op de hemodynamische respons tijdens laryngoscopie en tracheale intubatie te evalueren en de bijwerkingen van dit geneesmiddel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Kalkoen, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 - 65 jaar
- ASA I - II-status
- electieve operatie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- zwangerschap
- alcohol- en drugsmisbruik
- HT en hart- en vaatziekten
- BMI > 25 kg/m2
- overgevoeligheid voor het studiegeneesmiddel
- kalmerend drugsgebruik in de afgelopen maand
- moeilijke intubatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: propofol
|
0,15 mg/kg etomidaat + 1,25 mg/kg propofol
|
|
Actieve vergelijker: etomidaat
|
0,3mg/kg
|
|
Actieve vergelijker: propofol-etomidaat
|
2,5mg/kg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hemodynamische waarden
Tijdsspanne: binnen tien minuten na intubatie
|
bijv. hartslag, bloeddruk (gemiddelde arteriële druk)
|
binnen tien minuten na intubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nadelig effect van studiegeneesmiddelen
Tijdsspanne: binnen 30 minuten medicijntoediening
|
bijv.
myoclonus, injectiepijn, allergie, huiduitslag
|
binnen 30 minuten medicijntoediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Odu-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .